Atomoxetine Arega 25mg Harde Caps 28 Pip

Atomoxetine Arega bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit ('attention-deficit/hyperactivity disorder', ADHD).
Het wordt gebruikt
- bij kinderen vanaf 6 jaar oud
- bij jongeren
- bij volwassenen
Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal behandelingsprogramma dat ook een
behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie.

- De werkzame stof in dit middel is atomoxetine hydrochloride. Elke harde capsule bevat
atomoxetine hydrochloride overeenkomstig met 25 mg atomoxetine.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Capsule inhoud: gecombineerd verwerkt maiszetmeel bestaande uit maiszetmeel en
gepregelatineerd zetmeel, dimeticon 350 cs, dinatriumzetmeelglycolaat (Type A)
Capsule omhulling: gelatine en titaandioxide (E171), zwarte inkt (schellak,
propyleenglycol, ammoniumoplossing, zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide) en
kleurstoffen.

Gebruik Atomoxetine Arega niet met andere geneesmiddelen, MAO-remmers genoemd (monoamineoxidase-remmers), die gebruikt worden tegen depressie. Zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken".

Als u andere geneesmiddelen inneemt, kan Atomoxetine Arega hun werking beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Atomoxetine Arega in te nemen:

• geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen of geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te reguleren.
• geneesmiddelen zoals antidepressiva, bijvoorbeeld imipramine, venlafaxine, mirtazapine, fluoxetine en paroxetine.
• sommige hoest- en verkoudheidsmiddeltjes die geneesmiddelen bevatten die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk met uw apotheker te overleggen wanneer u deze krijgt.
• sommige geneesmiddelen gebruikt om mentale aandoeningen te behandelen.
• geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op stuipen verhogen.
• sommige geneesmiddelen die ervoor zorgen dat Atomoxetine Arega langer in het lichaam blijft dan normaal (zoals quinidine en terbinafine).
• salbutamol (een geneesmiddel tegen astma), wanneer via de mond genomen of geïnjecteerd, kan u het gevoel hebben dat uw hart sneller klopt, maar dit verergert uw astma niet.

De volgende geneesmiddelen kunnen leiden tot een verhoogd risico op een abnormaal hartritme wanneer ze samen worden ingenomen met Atomoxetine Arega:

• geneesmiddelen gebruikt om het hartritme te controleren
• geneesmiddelen die de zoutconcentratie in het bloed veranderen
• geneesmiddelen voor de preventie en de behandeling van malaria
• sommige antibiotica (zoals erythromycine en moxifloxacine).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat Atomoxetine Arega hen helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van de bijwerkingen hieronder krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts:

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - het gevoel van een versnelde hartslag, of een versnelde hartslag, abnormaal hartritme - denken aan of gevoelens over zelfdoding agressieve gevoelens - onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens - stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen - ernstige allergische reactie met volgende symptomen: - zwelling van het gezicht of van de keel

• moeilijkheden met ademen
• netelroos (kleine, verhoogde, jeukende plekken op de huid)
• stuipen (toevallen)
• psychotische symptomen waaronder hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn

Kinderen en jongeren tot 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals: - denken aan of gevoelens over zelfdoding (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Volwassenen hebben een verminderd risico (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn: hoofdpijn, maagpijn, geen honger hebben, zich misselijk voelen of misselijk zijn, een slaperig gevoel, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols).

De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn: zich misselijk voelen, droge mond, hoofdpijn, geen honger hebben, niet kunnen slapen, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols).

- U bent allergisch voor atomoxetine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- u hebt de afgelopen twee weken een geneesmiddel ingenomen uit de groep
monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bijvoorbeeld phenelzine. Een MAOremmer wordt soms gebruikt bij depressie en andere psychische problemen; de inname
van Atomoxetine Arega in combinatie met een MAO kan ernstige, zelfs
levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. U moet ook tenminste 14 dagen wachten
na het stopzetten van Atomoxetine Arega vooraleer u een MAO-remmer gebruikt.
- u lijdt aan de oogaandoening die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in uw
oog).
- u hebt ernstige problemen met uw hart, die door een verhoging van de hartslag en/of
bloeddruk kunnen worden beïnvloed, omdat dit een effect van Atomoxetine Arega kan
zijn.
- u hebt ernstige problemen met de bloedvaten in uw hersenen, zoals beroerte, verwijding
en verdunning van de wand van een deel van een bloedvaat (aneurysma) of vernauwde of
geblokkeerde bloedvaten
- u hebt een tumor aan uw bijnier (feochromocytoom).

Lichaamsgewicht tot 70 kg:
Een totale dagelijkse startdosis van 0.5 mg per kg lichaamsgewicht voor tenminste zeven
dagen. Daarna kan uw arts beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke
onderhoudsdosis van 1,2 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
- Lichaamsgewicht boven 70 kg:
Een totale dagelijkse startdosis van 40 mg voor tenminste zeven dagen. Uw arts kan daarna
beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 80 mg per dag.
De maximum dosering per dag die kan voorgeschreven worden is 100 mg.
Volwassenen
Atomoxetine Arega zou gestart moeten worden met een totale dagelijkse dosis van 40 mg voor
tenminste 7 dagen. Uw arts kan daarna beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke
onderhoudsdosis van 80 mg-100 mg per dag. De maximum dosering per dag die kan
voorgeschreven worden is 100 mg