Duloxetine EG 60Mg Maagsapresist Caps 28

Behandeling van volwassenen met:

• Majeure depressieve stoornis,
• Diabetische perifere neuropathische pijn,
• Gegeneraliseerde angststoornis.

De werkzame stof is duloxetine.

Elke capsule bevat 30 of 60 mg duloxetine (onder de vorm van hydrochloride).

De andere stoffen zijn:

Inhoud van de capsule: hypromellose, hypromelloseacetaatsuccinaat, sucrose, suikerbolletjes (sucrose, maïszetmeel), talk, titaandioxide (E171), hydroxypropylcellulose (voor aanvullende informatie over sucrose, zie einde van rubriek 2).

Omhulsel van de capsule 30 mg: gelatine, titaandioxide (E171), Indigotine-FD&C Blauw2 (E132)

Omhulsel van de capsule 60 mg: gelatine, titaandioxide (E171), Indigotine-FD&C Blauw2 (E132), geel ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig van aard en verdwijnen vaak na enkele weken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen)

 hoofdpijn, zich slaperig voelen

 misselijkheid, droge mond

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)

 gebrek aan eetlust

 moeilijk kunnen slapen, zich geagiteerd voelen, minder zin in seks hebben, zich angstig voelen, moeilijk of geen orgasme kunnen krijgen, ongewone dromen

 duizeligheid, zich lui voelen, trillen (tremor), gevoelloosheid, inclusief gevoelloosheid of prikkelingen/tintelingen van de huid

 wazig zien

 tinnitus (een geluid in het oor waarnemen hoewel er geen extern geluid is)

 hartkloppingen

 verhoogde bloeddruk, blozen

 overmatig geeuwen

 verstopping, diarree, maagpijn, overgeven, brandend maagzuur of spijsverteringsstoornis (indigestie), winderigheid

 overmatig zweten, (jeukende) huiduitslag

 spierpijn, spierkrampen

 pijn bij het plassen, vaak moeten plassen

 problemen om een erectie te krijgen, veranderingen in ejaculatie

 vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid

 gewichtsafname

Kinderen en jongeren tot 18 jaar met depressie die met dit geneesmiddel behandeld zijn, verloren wat gewicht toen ze dit geneesmiddel voor de eerste keer gebruikten. Na 6 maanden behandeling nam het gewicht toe en kwam het weer overeen met dat van andere kinderen en jongeren van hun leeftijd en geslacht.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

 keelontsteking die een hese stem veroorzaakt

 zelfmoordgedachten, slaapproblemen, tandenknarsen of -klemmen, gedesoriënteerd gevoel, gebrek aan motivatie

 plotselinge, onvrijwillige trekkingen of trillingen van de spieren, een gevoel van rusteloosheid of

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 ernstige allergische reactie die leidt tot ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid met gezwollen tong of lippen, allergische reacties

 verminderde werking van de schildklier, wat kan leiden tot vermoeidheid of gewichtstoename

 uitdroging, verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de symptomen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid of overgeven; meer ernstige symptomen zijn flauwvallen, stuipen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)

 zelfmoordgedrag, manie (overactiviteit, snelle gedachten en verminderde slaapbehoefte), hallucinaties, agressie en woede

 serotoninesyndroom (een zeldzame reactie die gevoelens kan veroorzaken als grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, een gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), stuipen

 verhoogde druk in de ogen (glaucoom)

 hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die gepaard kunnen gaan met een hoge temperatuur

 ontsteking in de mond, helderrood bloed in de ontlasting, slecht ruikende adem, ontsteking van de dikke darm (wat diarree veroorzaakt)

 leverfalen, gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht)

 Stevens-Johnson-syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen), ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt (angio-oedeem)

 samentrekking van de kaakspier

 abnormale geur van de urine

 menopauzale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen

 overmatig vaginaal bloeden kort na de geboorte (post-partumbloedingen)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 ontsteking van de bloedvaten in de huid (cutane vasculitis)

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 verschijnselen en klachten van een aandoening die "stresscardiomyopathie" wordt genoemd, waaronder pijn op de borst, kortademigheid, duizeligheid, flauwvallen, onregelmatige hartslag

Wanneer mag u Duloxetine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft een leverziekte.

 U heeft een ernstige nierziekte.

 U neemt een ander geneesmiddel in dat monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) wordt genoemd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen ingenomen (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').

 U gebruikt fluvoxamine, dat gewoonlijk gebruikt wordt voor de behandeling van depressie, ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden voor de behandeling van bepaalde infecties.

 U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').

Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartziekte heeft. Uw arts zal u zeggen of u Duloxetine EG kunt innemen.

Volwassenen

DEPRESSIE

ANGSTSTOORNIS

DIABETISCHE PERIFERE NEUROPATHISCHE PIJN

• Startdosis: 60 mg 1x/dag.
• Max. 120 mg/dag.
• Startdosis: 60 mg 1x/dag.
• Max. 120 mg/dag.
• Startdosis: 30 mg 1x/dag.
• Standaard onderhoudsdosis: 60 mg 1x/dag.
• Max. 120 mg/dag.

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel innemen.

CNK	3337342
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	65 mm
Lengte	120 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	duloxetine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter