Daylette 0,02mg/3mg Comp 6 X 28

• Orale anticonceptie.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 3 mg drospirenon en 0,02 mg ethinylestradiol in elke witte tablet.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Witte, werkzame filmomhulde tabletten:

Tabletkern:

lactosemonohydraat maïszetmeel voorgegelatiniseerd maïszetmeel macrogol-poly(vinylalcohol) geënt copolymeer magnesiumstearaat.

Filmomhulling:

poly(vinylalcohol) titaandioxide (E171) talk macrogol 3350 lecithine (soja).

Groene, filmomhulde placebotabletten:

Tabletkern:

microkristallijne cellulose lactose voorgegelatiniseerd maïszetmeel magnesiumstearaat watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

Filmomhulling:

poly(vinylalcohol) titaandioxide (E171) macrogol 3350 talk indigokarmijn (E132) chinolinegeel (E104) ijzeroxidezwart (E172) zonnegeel FCF (E110).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Daylette? Neem dan contact op met uw arts.

Ernstige bijwerkingen

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u één van de volgende symptomen van angio-oedeem krijgt: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos met mogelijk ademhalingsmoeilijkheden (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hieronder volgt een lijst van de bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Daylette:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• wisselende stemmingen
• hoofdpijn
• misselijkheid
• pijn in de borst, problemen met uw menstruatie, zoals onregelmatige menstruaties, uitblijven van menstruaties.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• depressie, nervositeit
• duizeligheid, tintelingen, slaperigheid, migraine
• spataderen, verhoogde bloeddruk
• maagpijn, braken, indigestie, darmgas, maagontsteking, diarree
• acne, jeuk, uitslag
• kwaaltjes en pijn, bijv. rugpijn, pijn in gewrichten, spierkrampen
• vaginale schimmelinfectie, pelvispijn, borstvergroting, benigne knobbels in de borst, uteriene/vaginale bloeding (die gewoonlijk afneemt tijdens doorlopende behandeling), genitale afscheiding, opvliegers, vagina-ontsteking (vaginitis), problemen met uw menstruaties, pijnlijke menstruaties, lichtere menstruaties, zeer zware menstruaties, vaginale droogte, abnormaal cervixuitstrijkje, minder interesse in seks
• gebrek aan energie, sterker transpireren, vochtretentie
• gewichtstoename.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• candida (schimmelinfectie)
• verminderd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede), toename van het aantal bloedplaatjes (trombocytemie)
• allergische reactie
• hormonale (endocriene) aandoening
• toegenomen eetlust, verlies van eetlust, abnormaal hoge kaliumconcentratie in het bloed, abnormaal lage natriumconcentratie in het bloed
• geen orgasme ondervinden, slapeloosheid
• duizeligheid, trillen
• oogaandoeningen, bijv. ontsteking van het ooglid, droge ogen
• abnormaal snelle hartslag
• ontsteking van een ader, flauwvallen
• neusbloeding.

Gebruik Daylette niet:

 Als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft, of u heeft dit in het verleden gehad

 Als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C- deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden

 Als u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek Bloedstolsels (trombose))

 Als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad

 Als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte) heeft of u heeft dit ooit gehad

 Als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

• ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

• ernstig verhoogde bloeddruk

• een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

• een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.

 Als u een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd heeft of u heeft dit gehad

 Als u een leverziekte heeft (of ooit heeft gehad) en uw leverfunctie nog steeds niet normaal is

 Als uw nieren niet goed werken (nierfalen)

 Als u een tumor in de lever heeft (of ooit heeft gehad)

 Als u borstkanker heeft (of ooit heeft gehad) of als u vermoedt dat u borstkanker of kanker in de geslachtsorganen heeft

 Als u een abnormale bloeding heeft uit de vagina

 Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Dit kan jeuk, uitslag of zwelling veroorzaken.

 Daylette bevat sojalecithine. Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.

Gebruik Daylette niet wanneer u hepatitis C heeft en geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden

CNK	3026143
Organisaties	Gedeon Richter Benelux
Merken	Gedeon Richter
Breedte	64 mm
Lengte	100 mm
Diepte	38 mm
Hoeveelheid verpakking	6
Actieve ingrediënten	drospirenon, placebo
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter