Apo-Go-Pen 10Mg/Ml 5 Pennen 3 Ml Sol Inj

Ziekte van Parkinson

behandeling van motorische fluctuaties ('on-off' fenomeen) bij patiënten met de ziekte van Parkinson, die niet voldoende reageren op orale anti-Parkinson medicatie.

Welke stoffen zitten er in APO-GO-PEN?

De werkzame stof in APO-GO-PEN is apomorfinehydrochloride. Elke milliliter van APO-GO-PEN bevat 10 mg apomorfinehydrochloride. Elke APO-GO-PEN bevat 3 ml oplossing voor injectie.

De andere stoffen in APO-GO-PEN zijn:

 Natriumbisulfiet (E222)  Zoutzuur (37%)  Water voor injectie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een allergische reactie ervaart, stop dan met het gebruik van APO-GO-PEN en raadpleeg onmiddellijk een arts of de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De tekenen van een allergische reactie kunnen zijn:

 Uitslag

 Moeilijkheden met de ademhaling

 Opgezwollen gezicht, lippen, keel of tong.

APO-GO-PEN kan in sommige gevallen de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)

 bulten onder de huid op de injectieplaats die pijn doen, waarvan men last heeft en die rood kunnen zijn en jeuken. Om deze bulten te voorkomen, wordt geadviseerd om van injectieplaats te wisselen elke keer dat u een naald inbrengt.

 hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 gevoel van onwel zijn of ziek zijn, vooral als u begint met APO-GO-PEN. Als u domperidon gebruikt en u zich nog steeds ziek voelt, of als u geen domperidon gebruikt en zich ziek voelt, vertel het dan zo spoedig mogelijk uw arts of verpleegkundige.

 zich moe of zeer slaperig voelen

 verwarring of hallucinaties

 gapen

 duizeligheid of zich licht in het hoofd voelen wanneer u rechtop gaat staan.

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 meer onvrijwillige bewegingen of meer optredende schuddende bewegingen tijdens 'on'-perioden

 hemolytische anemie, een abnormale afbraak van de rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam. Het is een soms voorkomende bijwerking die kan optreden bij patiënten die ook levodopa gebruiken.

 plots in slaap vallen

 uitslag

 ademhalingsmoeilijkheden

 zweervorming op de injectieplaats

 vermindering van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid lichtgeel kan worden en zwakheid of ademloosheid kan worden veroorzaakt

 vermindering van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloedingen of blauwe plekken wordt vergroot.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 een allergische reactie

 eosinofilie, een abnormaal hoog gehalte aan witte bloedcellen in het bloed of in lichaamsweefsels

Bijwerkingen met een onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 gezwollen benen, voeten of vingers

 niet in staat zijn om de impuls, drang of verleiding te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn voor u of anderen, bijvoorbeeld:

o een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft

o een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks

o een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven

o eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).

 flauwvallen

 agressie, agitatie

 hoofdpijn.

Vertel het uw arts als u merkt dat u dergelijk gedrag vertoont. Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden.

Wanneer mag u APO-GO-PEN niet gebruiken?

 U bent nog geen 18 jaar.

 U heeft ademhalingsmoeilijkheden.

 U lijdt aan dementie of de ziekte van Alzheimer.

 U lijdt aan een psychische stoornis met symptomen zoals hallucinaties, waanvoorstellingen, verwarrende gedachten of verlies van realiteitszin.

 U heeft problemen met de lever.

 U heeft ernstige dyskinesie (onvrijwillige bewegingen) of vertoont ernstige dystonie (niet kunnen bewegen), ondanks het gebruik van levodopa.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U of iemand in uw familie heeft een afwijking in het elektrocardiogram (ecg) dat het 'lang QT-syndroom' heet. Vertel dit uw arts.

 U gebruikt ondansetron (geneesmiddel tegen misselijkheid en braken)

Volwassenen

De aangewezen dosering voor elke patiënt wordt vastgesteld middels oplopende doseringsschema's.

BEPALEN VAN DE DREMPELDOSERING

• 1 mg tijdens een hypokinetische oftewel 'off'-periode.
• Ontbreekt een respons of is deze onvoldoende, wordt een tweede dosis van 2 mg geïnjecteerd.
• De dosis kan bij iedere volgende injectie worden verhoogd met tussen twee injecties een tijdsduur van ten minste veertig minuten totdat een bevredigende motorische respons wordt verkregen.

BEHANDELING INSTELLEN

• De dagelijkse dosering ligt doorgaans ergens tussen de 3 mg en 30 mg, welke dosering als 1 tot 10 injecties en soms zelfs 12 afzonderlijke injecties per dag wordt gegeven.
• Maximale dosering: 10 mg per bolus en 100 mg per dag.

Toedieningswijze

• Subcutane injectie in de onderbuik of de buitenkant van het bovenbeen.
• Het kan niet worden uitgesloten dat de absorptie bij een en dezelfde persoon verschilt afhankelijk van de injectieplaats. De patiënt dient bijgevolg gedurende het daaropvolgende uur te worden geobserveerd om de kwaliteit van de respons op de behandeling te beoordelen. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de dosering worden gewijzigd.

CNK	3186442
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	146 mm
Lengte	180 mm
Diepte	32 mm
Hoeveelheid verpakking	5
Actieve ingrediënten	apomorfine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter