Bipressil 5mg/ 5mg Filmomh Tabl 30

Als vervangingstherapie voor de behandeling van:

• hypertensie,
• stabiele coronaire hartziekte (bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct en/of revascularisatie),
• stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische linkerventrikelfunctie

bij volwassen patiënten die adequaat onder controle zijn met bisoprolol en perindopril die tegelijkertijd worden toegediend in dezelfde doses als in het combinatiepreparaat.

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn bisoprololfumaraat en perindopril arginine. Elke Bipressil tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat overeenkomend met 4,24 mg bisoprolol en 5 mg perindopril arginine overeenkomend met 3,395 mg perindopril.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn : microkristallijne cellulose PH 102 (E460), calciumcarbonaat (E170), gepregelatineerd maiszetmeel, natriumzetmeelglycolaat type A (E468), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (Liga E572), natriumcroscarmellose (E468), glycerol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en gezuiverd water.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met het innemen van het medicijn en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende bijwerkingen ervaart:

 ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (vaak - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 mensen),

 verslechtering van het hartfalen wat leidt tot meer kortademigheid en/of vocht vasthouden (vaak - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 mensen),

 zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen door angio-oedeem (soms - komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 mensen),

 plotseling piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen (bronchospasme) (soms - komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 mensen),

 ongewoon snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris) of hartaanval (zeer zelden - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 000 mensen),

 zwak gevoel in armen of benen, of spraakproblemen, wat zou kunnen wijzen op een beroerte (zeer zelden - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 000 mensen),

 ontsteking van de pancreas, wat kan leiden tot hevige buik- en rugpijn gecombineerd met een zeer ziek gevoel (zeer zelden - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 000 mensen),

 geelkleuring van de huid of ogen, wat op hepatitis zou kunnen wijzen (zeer zelden - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 000 mensen),

 huiduitslag, die vaak begint als rode, jeukende vlekken op gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (zeer zelden - komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 000 mensen).

Bipressil wordt doorgaans goed verdragen, maar net als met alle medicijnen kunnen mensen bijwerkingen ervaren, vooral wanneer de behandeling voor het eerst wordt gestart. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u last krijgt van één van onderstaande bijwerkingen of andere bijwerkingen die niet in deze lijst staan:

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 mensen voorkomen):

 langzamere hartslag.

Vaak (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 mensen):

 hoofdpijn,

 duizeligheid,

 draaiduizeligheid,

 smaakstoornissen,

 slapende ledematen,

 tintelingen of gevoelloosheid van de handen of voeten,

 visuele stoornissen,

 tinnitus (het horen van geluiden of piepen),

 koud gevoel in handen of voeten,

 hoesten,

 kortademigheid,

 maag-/darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, buikpijn, problemen met de vertering of dyspepsie,

diarree, constipatie,

 allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk,

 spierkrampen,

 moe gevoel,

 vermoeidheid.

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 mensen):

 stemmingswisselingen,

 slaapstoornissen,

 depressie,

 droge mond,

 hevige jeuk of ernstige huiduitslag,

 vorming van groepjes blaren op de huid,

 verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (fotosensibilisatie),

 zweten,

 nierproblemen,

 impotentie,

 vermeerdering van het aantal eosinofielen (een bepaald soort witte bloedcellen),

 slaperigheid,

 flauwvallen,

 hartkloppingen,

 tachycardie,

 onregelmatige hartslag (stoornissen van de AV-geleiding),

 ontsteking van bloedvaten (vasculitis),

 duizeligheid bij het gaan staan,

 spierzwakte,

 artralgie (gewrichtspijn),

 myalgie (spierpijn),

 pijn op de borst,

 malaise,

 plaatselijke zwelling (perifeer oedeem),

 koorts,

 vallen,

 verandering van laboratoriumparameters: hoog kaliumgehalte (omkeerbaar bij stopzetten van behandeling), laag natriumgehalte, zeer lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) bij patiënten met diabetes, verhoogd bloedureum, verhoogd creatininegehalte in het bloed.

Volwassenen

• 1 tablet /dag.
• Patiënten moeten gedurende minstens 4 weken gestabiliseerd zijn met bisoprolol en perindopril in dezelfde dosis.
• Dit combinatiepreparaat is niet geschikt als initiële behandeling.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIËNTIE

• Creatinineklaring > of = 60 ml/min: 1 tablet per dag.
• Creatinineklaring > 30 en < 60 ml/min: 1/2 tablet per dag.
• Creatinineklaring < 30 ml/min: niet geschikt. Individuele dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen wordt aanbevolen.

Toedieningswijze

• 's Morgens voor de maaltijd in te nemen.

CNK	3414125
Organisaties	Servier Benelux
Merken	Servier Benelux
Breedte	45 mm
Lengte	71 mm
Diepte	43 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	bisoprolol fumaraat, perindopril arginine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter