Colistineb 2.000.000 I.u. Fl Pulv Pr Inhal 10

• Behandeling door inhalatie van longinfecties met Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met mucoviscidose
• Intraveneuze therapie voor de behandeling van sommige ernstige infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën, inclusief deze van de lagere luchtwegen en de urinewegen, daar waar de antibacteriële middelen die meestal gebruikt worden soms gecontra-indiceerd of ineffectief zijn omwille van bacteriële resistentie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof is natriumcolistimethaat.

Elke injectieflacon bevat 1 of 2 miljoen IE natriumcolistimethaat.

Er zijn geen andere stoffen.

Bijwerkingen verbonden aan het injecteren van Colistineb in een ader

Bijwerkingen die het zenuwstelsel beïnvloeden zijn waarschijnlijker als de Colistinebdosis te hoog is, bij mensen met slechte nieren of bij mensen die ook spierverslappende middelen nemen of andere geneesmiddelen met een soortgelijk effect op de werking van het zenuwstelsel.

De ernstigste van deze eventuele bijwerkingen op het zenuwstelsel is het onvermogen om te ademen als gevolg van verlamming van de borstspieren. Als u last heeft met ademhalen moet u dringend medische hulp zoeken.

Ander mogelijke bijwerkingen zijn onder andere gevoelloosheid of tintelingen (vooral rond het gezicht), duizeligheid of evenwichtsstoornissen, snelle veranderingen in bloeddruk of bloedtoevoer (waaronder flauwte en warmteopwellingen), onduidelijke spraak, problemen met het gezichtsvermogen, verwarring en psychische problemen (waaronder een verlies van werkelijkheidszin). Er kunnen zich reacties voordoen op de plek van de injectie, zoals irritatie.

Er kunnen zich ook nieraandoeningen voordoen. Dit is vooral mogelijk bij mensen die al slechte nieren hebben, of die Colistineb tegelijkertijd met andere geneesmiddelen krijgen die bijwerkingen op de nieren kunnen veroorzaken of die een te hoge dosis hebben gekregen. Deze problemen worden normaal gesproken beter na het stopzetten van de behandeling of als de dosis Colistineb wordt verlaagd.

Na toediening van dit geneesmiddel in uw ader kunnen de volgende verschijnselen optreden, die tekenen kunnen zijn van de aandoening 'pseudo-Barttersyndroom' (zie rubriek 2):

• spierkrampen

• verhoogde urinevorming

• vermoeidheid

Bijwerkingen verbonden aan het inhaleren van Colistineb (vernevelen)

Het risico op bijwerkingen is meestal veel kleiner bij toediening door inhalatie omdat erg weinig Colistineb de bloedbaan bereikt als het op deze wijze wordt toegediend. Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer hoesten, een beklemd gevoel op de borst door vernauwing van de luchtwegen, pijnlijke mond of keel en spruw (candida-infectie) van de mond en keel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor natriumcolistimethaat, colistine of andere polymixines.

Intraveneuze toediening

• Aanbevolen dosering: 50 000 eenheden/kg/dag
• Maximale dosering: 75 000 eenheden/kg/dag
• De totale dagelijkse dosis wordt best verdeeld over drie toedieningen met een interval van ongeveer 8 uur
• Aanbevolen dosering: 1-2 miljoen eenheden 3 keer per dag
• Maximale dosering: 6 miljoen eenheden per 24 uur.
• Via een 50 ml intraveneuze infusie over een periode van 30 minuten
• Patiënten die een totale implanteerbare veneuze toegangspoort ingeplant kregen, kunnen een intraveneuze bolusinjectie tot 2 miljoen internationele eenheden in 10ml, gegeven over een periode van minimaal 5 minuten, verdragen
• Duur van de behandeling: 5 tot 12 dagen

Aerosol inhalatie

• 1-2 miljoen eenheden tweemaal per dag
• 500 000-1 miljoen eenheden tweemaal per dag
• Het poeder wordt opgelost in 2-4 ml water voor injectie of in een normale zoutoplossing om dan zo gebruikt te worden in een nebulisator verbonden aan een lucht/zuurstof toevoersysteem