Panadol Blister Tabl 50x1g

PANADOL 1 g tabletten is een geneesmiddel tegen pijn en koorts.

Elke tablet van PANADOL 1g bevat 1g Paracetamol. PANADOL 1g wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en koorts bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

PANADOL 1 g tabletten is een geneesmiddel tegen pijn en koorts. Elke tablet van PANADOL 1g bevat 1g Paracetamol. PANADOL 1g wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en koorts bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

De werkzame stof in dit middel is paracetamol.De andere stoffen in dit middel zijn vloeibaar maïszetmeel, maïszetmeel, talk, stearinezuur, povidon, kaliumsorbaat, hypromellose, glyceroltriacetaat en gezuiverd water.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u andere, al dan niet voorgeschreven geneesmiddelen met paracetamol gebruikt om pijn, koorts, symptomen van verkoudheid of griep te behandelen of om u te helpen te slapen.

Neem contact op met uw arts of apotheker in het geval dat u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt :

 colestyramine (een middel om de cholesterolspiegel te verlagen)

 geneesmiddelen die leverenzymen opwekken zoals:

• bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij epilepsie, zoals fenytoïne en carbamazepine

• barbituraten zoals fenobarbital

• geneesmiddelen om tuberculose te behandelen, zoals rifampicine en isoniazide

 probenecide (middel om hoge concentraties urinezuur in het bloed en jicht te behandelen)

 zidovudine (ook wel AZT genoemd, een middel dat wordt gebruikt om hiv-infecties te behandelen)

 coumarines om het stollen van bloed te voorkomen

 lamotrigine (een middel tegen epilepsie of tegen depressie/manie bij bipolaire stoornis)

 metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid en overgeven)

 flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

 Dit middel kan testen voor het bepalen van urinezuur of uw bloedsuikergehalte veranderen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als de aanbevolen dosering niet wordt overschreden, is het risico op bijwerkingen laag. Als een van de volgende reacties optreedt, dient u de behandeling te stoppen en onmiddellijk een arts te raadplegen:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 personen):

• Problemen met de werking van de lever (gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, geelzucht (icterus))

• Plotseling opzwellen van de huid en slijmvliezen (b.v. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem)

• Reacties van huidovergevoeligheid, zoals netelroos en papels en rood worden van de huid (erytheem) en jeuk aan de huid

• Overdosis en intoxicatie

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 personen):

• Vermindering van het aantal bloedcellen (trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie)

• Hemolytische anemie (specifieke bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden), agranulocytose.

• Ernstige allergische reacties

• Syndroom van Stevens-Johnson (ernstige allergische reactie die gepaard gaat met hoge koorts, blaren op de huid, pijn in de gewrichten en/of een oogontsteking)

• Verstikking veroorzaakt door de samentrekking van de spieren van het ademhalingsstelsel (bronchospasmen) bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen)

• Leverschade (hepatotoxiciteit)

• Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Anemie (bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden)

• Anafylactische shock (mogelijk dodelijke allergische reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten, onrust, een versneld hartritme en een verminderd bewustzijn)

• Leverontsteking (hepatitis)

• Nierreacties (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses

• Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2)

Overige bijwerkingen:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 personen):

• Allergische reacties

• Hoofdpijn

• Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie

• Duizeligheid

• Ongemak

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 personen):

• Troebele urine

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als de aanbevolen dosering niet wordt overschreden, is het risico op bijwerkingen laag. Als een van de volgende reacties optreedt, dient u de behandeling te stoppen en onmiddellijk een arts te raadplegen: Zeer zelden (kan optreden bij maximaal 1 op de 10.000 personen):

- Trombocytopenie (bloedaandoening met als verschijnselen blauwe plekken en neiging tot bloeden).

- Anafylaxie (mogelijk dodelijke allergische reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten, onrust, een versneld hartritme en een verminderd bewustzijn).

- Reacties van huidovergevoeligheid, zoals netelroos en papels en rood worden van de huid (erytheem).

- Plotseling opzwellen van de huid en slijmvliezen (b.v. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).

- Syndroom van Stevens-Johnson (ernstige allergische reactie die gepaard gaat met hoge koorts, blaren op de huid, pijn in de gewrichten en/of een oogontsteking).

- Verstikking veroorzaakt door de samentrekking van de spieren van het ademhalingsstelsel (bronchospasmen) bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen).

- Problemen met de werking van de lever.- Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

- Bij patiënten die lijden aan een tekort aan G-6PD is hemolytische anemie niet uitgesloten.

Het melden van bijwerkingenKrijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Voor België:Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en GezondheidsproductenAfdeling VigilantieEUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40B-1060 Brussel Website: www.fagg.beE-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Voor Luxemburg:Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des MédicamentsVilla Louvigny – Allée MarconiL-2120 LuxemburgWebsite: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.htmlDoor bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is :

Volwassenen: maximaal 3 keer per dag 1/2 tot 1 tablet. Kinderen en jongeren van 12 jaar en ouder: maximaal 3 keer per dag 1/2 tablet. Kinderen jonger dan 12 jaar: niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.

• Neem altijd de laagste werkzame dosis om uw klachten te verlichten. • Neem de tabletten in met een glas water. • De periode tussen twee innamen moet minstens 4 uur zijn. • Neem niet meer van dit geneesmiddel dan wat is aanbevolen of dan wat aan u is voorgeschreven en verleng de duur van de behandeling niet. • Gebruik dit geneesmiddel enkel voor de kortst mogelijke tijd en alleen zolang de symptomen aanhouden. • Niet gelijktijdig gebruiken met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten. • De aangegeven dosis niet overschrijden. • Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie moet de dosis worden verlaagd. • Bij ouderen moet de dosis niet worden aangepast.