Terazosab Comp 28 X 5mg

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende medicatie (ook wel alfa-blokkerende middelen genoemd).

• U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens het plassen of nadat u naar het toilet bent geweest. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Als u terazosine inneemt met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, zoals thiazide of andere antihypertensiva (bloeddrukverlagende geneesmiddelen). Als uw arts u verteld heeft dat u lijdt aan een aandoening die bekend staat als acute hartinsufficiëntie. Na inname van dit geneesmiddel kunt u zich duizelig en suf voelen. Indien u uit een zit- of ligpositie rechtkomt, kunt u zich duizelig, verblind of verzwakt voelen. Deze symptomen kunnen zich voordoen na inname van de eerste dosis of bij een hervatting van Terazosab na een onderbreking. Houd hier rekening mee bij de inname van dit geneesmiddel en leg u neer indien deze symptomen zich voordoen. Ga vervolgens enkele minuten zitten vooraleer u rechtkomt. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Als er laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd, dient u uw arts te informeren dat u Terazosab inneemt omdat dit geneesmiddel de resultaten van bepaalde tests kan beïnvloeden. Terazosab moet met voorzorg worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornissen. Er kan een afname van hemoglobine, witte bloedcellen en bepaalde leverfunctietesten zijn bij sommige patiënten. Voorzichtigheid is geboden bij oudere patiënten vanwege de hoge incidentie van lage bloeddruk tijdens het opstaan in deze leeftijdscategorie. Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen van toepassing is voor u of als ze dat in het verleden is geweest.

• Behandeling van hypertensie
• Verlichten van bepaalde symptomen van een benigne prostaathypertrofie

Terazosab 5 mg bevat 5 mg terazosine (in de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

Terazosab 10 mg bevat 10 mg terazosine (in de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit geneesmiddel zijn:

Terazosab 1 mg (witte tabletten): lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat.

Terazosab 2 mg (gele tabletten): lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat, chinoline geel-aluminiumlak (E104).

Terazosab 5 mg tabletten: lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat, Kleurstof ijzeroxide Gebrande Sienna (E172).

Terazosab 10 mg tabletten: lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat, Kleurstof blauw FD&C No.2 Lak (E132)

Gebruikt u naast Terazosab nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Er kan zich ook een grote bloeddrukdaling voordoen als Terazosab wordt gecombineerd met het gebruik van fosfodiësterase-5-remmers als sildenafil, tadalafil en vardenafil (deze geneesmiddelen worden gebruikt bij erectiestoornissen (impotentie) en congestief hartfalen). Om de kans op de ontwikkeling van deze symptomen te verminderen, dient u een constante dagelijkse

dosis in te nemen van uw alfablokkers en de geneesmiddelen voor erectiestoornissen dienen vier uur later te worden ingenomen.

Om het risico te minimaliseren op het ontwikkelen van posturale hypotensie dient u een stabiele behandeling met Terazosab te volgen voordat u begint met het gebruik van fosfodiësterase-5- remmers.

De combinatie van Terazosab met andere bloeddrukverlagers is alleen toegelaten na medisch advies (verhoogd risico op duizeligheid met bepaalde andere bloeddrukverlagers).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties (anafylactische reacties) veroorzaken, alhoewel ernstige allergische reacties heel zeldzaam zijn. Elke plotse episode van piepende ademhaling, ademhalingsproblemen, opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen, uitslag of jeuk (die voornamelijk het volledige lichaam treffen) moeten onmiddellijk aan een arts worden gemeld. Wanneer u een van volgende zaken ervaart:  Onregelmatige hartslag  Lage bloeddruk bij het opstaan vanuit een zittende of liggende houding  Visuele problemen na een oogoperatie (floppy iris syndroom)  Neusbloeding  Zwelling van het gezicht of de onderste ledematen (angio-oedeem)  Flauwvallen Contacteer onmiddellijk uw arts. De bijwerkingen omvatten: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  irritatie/pijn in de neus (rhinitis), loopneus en verstopte neus (sinusitis)  lage bloedplaatjestelling (thrombocytopenie)  pijnlijke gewrichten (jicht)  neerslachtig gevoel (depressie)  hoofdpijn  angst, zenuwachtigheid  het gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)  slaapproblemen, slaperig gevoel  tintelend of verdoofd gevoel in de handen of voeten (paresthesie)  wazig zicht, gezichtsproblemen (lui oog of amblyopie), oogontsteking (conjunctivitis)  gehoorproblemen, gerinkel of gezoem in het oor (tinnitus)  hartkloppingen, kortademigheid  lage bloeddruk  neusbloedingen, verstopte neus (zwelling en irritatie in de neus), hoesten  boeren, misselijkheid, braken, harde ontlasting (constipatie), dunne ontlasting (diarree), droge mond, indigestie (dyspepsie), buikpijn  jeuk, uitslag, zweten  spierpijn, nekpijn, schouderpijn  frequent urineren, onvermogen om het urineren te controleren (incontinentie)  ontbreken van seksueel verlangen, onvermogen om een erectie te behouden (erectiestoornissen), persisterende erectie van de penis ondanks de afwezigheid van verlangen  koorts, pijn op de borst, zwakheid, vermoeidheid, zwelling in het gezicht, zwelling van de onderste ledematen  gewichtstoename  afwijkende resultaten van levertesten Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende medicatie (ook wel alfa-blokkerende middelen genoemd).

• U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens het plassen of nadat u naar het toilet bent geweest.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Terazosab mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Terazosab mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.

Hypertensie

• Startdosis: 1 mg bij het slapengaan
• De eenmalige dagdosis mag met intervallen van ongeveer een week worden verdubbeld
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 2 mg per dag

Benigne prostaathypertrofie

• Startdosis: 1 mg bij het slapengaan
• Na 3 dagen: dosis verdubbelen tot 2 mg per dag.
• Na 14 dagen: verhogen tot 5 mg per dag, in functie van de respons
• Gebruikelijke aanbevolen dosering: 5 mg éénmaal daags
• Maximale dosis: 10 mg