Aripiprazole Eg 10mg Orifarm Comp 98
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Médicament

Aripiprazole Eg 10mg Orifarm Comp 98

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Aripiprazole EG contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Il est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus, qui souffrent d'une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent
pas, une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et une
indifférence émotionnelle. Les personnes présentant cette maladie peuvent également se sentir déprimées,
coupables, anxieuses ou tendues.
Aripiprazole EG est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus, qui souffrent
d'une affection avec des symptômes tels qu'un sentiment d'euphorie, une énergie excessive, une diminution
importante du besoin de sommeil, le fait de parler très vite avec une accélération des idées et parfois une
irritabilité sévère. Chez l'adulte, il prévient également la réapparition de ces symptômes chez les patients
ayant répondu au traitement par Aripiprazole EG.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Aripiprazole EG Des idées et des comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Informez immédiatement votre médecin si vous avez des pensées suicidaires ou si vous voulez vous faire du mal. Avant le traitement par Aripiprazole EG, prévenez votre médecin si vous souffrez de  un taux élevé de sucre dans le sang (caractérisé par des symptômes tels que soif excessive, urines abondantes, augmentation de l'appétit et sensation de faiblesse) ou avez des antécédents familiaux de diabète  crises d'épilepsie (convulsions), car votre médecin pourra mettre en place une surveillance plus étroite.  mouvements musculaires involontaires, irréguliers, en particulier au niveau du visage  maladies cardiovasculaires (maladies du coeur et de la circulation sanguine) ou avez des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire, si vous souffrez d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ("attaque"), ou de pression artérielle anormale.  caillots sanguins, ou avez des antécédents familiaux de caillots sanguins, car les antipsychotiques ont été associés à la formation de caillots sanguins  antécédents de paris (jeux) excessifs. Si vous constatez une prise de poids, des mouvements anormaux, une somnolence gêntantvotre activité quotidienne habituelle, des difficultés pour avaler ou des symptômes allergiques, prévenez votre médecin. Si vous êtes une personne âgée souffrant de démence (perte de la mémoire et d'autres capacités mentales), vous ou votre entourage soignant devez informer votre médecin si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un mini-AVC (accident ischémique transitoire). Informez immédiatement votre médecin si vous avez des pensées ou sentiments d'auto-agression. Des pensées et comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par aripiprazole. Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez de raideur musculaire ou d'inflexibilité avec une forte fièvre, des sueurs, une altération des facultés mentales ou des battements de cœur très rapides ou irréguliers. Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous�même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement. L'aripiprazole peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des changements dans votre capacité à vous mouvoir et de votre équilibre, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.

Aripiprazole EG contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.

Il est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus, qui souffrent d'une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et une indifférence émotionnelle. Les personnes présentant cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.

Aripiprazole EG est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus, qui souffrent d'une affection avec des symptômes tels qu'un sentiment d'euphorie, une énergie excessive, une diminution importante du besoin de sommeil, le fait de parler très vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l'adulte, il prévient également la réapparition de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par Aripiprazole EG.

 La substance active est l'aripiprazole.
Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
 Les autres composants sont le mannitol, la maltodextrine, la cellulose microcristalline, la crospovidone
de type B (Ph. Eur.), l'hydrogénocarbonate de sodium, l'acide tartrique, la silice colloïdale anhydre, la
saccharine de sodium (E 954), l'arôme crème vanille (agents aromatisants, agents aromatisants naturels,
lactose, hydroxyde de carbonate de magnésium), le stéarate de magnésium (Ph. Eur.).
Aripiprazole EG 10 mg: oxyde de fer rouge (E 172)

Autres médicaments et Aripiprazole EG

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Médicaments réduisant la pression artérielle: L'aripiprazole peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle. Rassurez-vous que vous informiez votre médecin si vous prenez un médicament pour contrôler votre pression artérielle.

La prise d'Aripiprazole EG avec certains autres médicaments peut nécessiter un changement de votre dose d'Aripiprazole EG ou les autres médicaments. Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

 Médicaments correcteurs du rythme cardiaque (tels que quinidine, amiodarone, flécaïnide)  Antidépresseurs ou médicaments à base de plantes utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété (tels que fluoxétine, paroxétine, venlafaxine, millepertuis)  Médicaments antifongiques (tels que kétoconazole, itraconazole)  Certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (tels qu'éfavirenz, névirapine, et des inhibiteurs de la protéase comme indinavir, ritonavir)  Anticonvulsivants utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital)  Certains antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose (rifabutine, rifampicine)

Des médicaments qui augmentent le taux de sérotonine sont généralement utilisés pour le traitement d'affections incluant la dépression, les troubles anxieux généralisés, le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et les phobies, ainsi que la migraine et la douleur:

 triptans, tramadol et tryptophane, utilisés dans des affections incluant la dépression, les troubles anxieux généralisés, le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et les phobies, ainsi que dans la migraine et la douleur  inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (comme la paroxétine et la fluoxétine), utilisés dans la dépression, les TOC, la panique et l'anxiété  autres antidépresseurs (tels que la venlafaxine et le tryptophane), utilisés dans la dépression majeure  antidépresseurs tricycliques (tels que la clomipramine et l'amitriptyline), utilisés dans la dépression  millepertuis (Hypericum perforatum), utilisé en phytothérapie contre la dépression légère  analgésiques (tels que le tramadol et la péthidine), utilisés pour soulager la douleur  triptans (comme le sumatriptan et le zolmitriptan), utilisés dans le traitement de la migraine.

Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires; si vous ressentez un symptôme inhabituel alors que vous prenez l'un de ces médicaments en même temps qu'Aripiprazole EG, consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 diabète,

 insomnie,

 sensations d'anxiété,

 sensation d'agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille,

 akathisie (sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment),

 mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable,

 tremblement,

 céphalées,

 sensation de fatigue,

 somnolence,

 étourdissements,

 vision tremblante et trouble,

 diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,

 indigestion,

 se sentir mal,

 hypersécrétion de salive,

 vomissements,

 se sentir fatigué.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 diminution ou augmentation des taux sanguins de prolactine,

 hyperglycémie,

 dépression,

 intérêt sexuel altéré ou hypersexualité,

 mouvements incontrôlable de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive),

 trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie),

 jambes sans repos,

 vision double,

 sensibilité des yeux à la lumière

 fréquence cardiaque rapide,

 chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges, étourdissement ou évanouissement,

 hoquet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de l'aripiprazole orale mais leur fréquence de survenue n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

 bas taux de globules blancs,

 bas taux de plaquettes,

 réaction allergique (par exemple gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge,

démangeaisons, éruption cutanée),

 l'apparition ou l'aggravation d'un diabète, acidocétose (cétone dans le sang et les urines) ou coma,

 taux de sucre dans le sang élevé,

 manque de sodium dans le sang,

 perte d'appétit (anorexie),

 perte de poids,

 prise de poids,

 tentatives de suicide et suicide,

 sensation agressive,

 agitation,

 nervosité,

 association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la conscience,

brusques changements de la pression artérielle et du rythme cardiaque,

 convulsions,

 syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence,

une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures

musculaires),

 trouble de l'élocution,

 fixation du globe oculaire dans une position,

 mort subite inexpliquée,

 irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril,

 attaque cardiaque,

 ralentissement de la fréquence cardiaque,

 caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent

gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins

jusqu'aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez

un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),

 pression artérielle élevée,

 perte de connaissance,

 inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie (inflammation des poumons),

 spasme des muscles du larynx,

 inflammation du pancréas,

 difficultés à déglutir,

 diarrhée,

 gêne abdominale,

 gêne gastrique,

 insuffisance hépatique,

 inflammation du foie,

 coloration jaune de la peau et du blanc de l'oeil,

 anomalie des paramètres biologiques hépatiques,

 rash cutané

 sensibilité cutanée à la lumière,

 calvitie,

 sudation excessive,

 réactions allergiques graves telles qu'une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes

systémiques (syndrome DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes ressemblant à la

grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des

ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du foie dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie),

 dégradation musculaire anormale qui peut conduire à des problèmes rénaux,

 douleur musculaire,

 rigidité

 fuite urinaire involontaire,

 difficulté à uriner,

 syndrome de sevrage néonatal en cas d'exposition durant la grossesse,

 érection prolongée et/ou douloureuse,

 difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,

 douleur thoracique,

 gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,

 dans les analyses de sang: augmentation ou variation de la glycémie, augmentation de l'hémoglobine

glycosylée.

- si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé de l'aripiprazole durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes de respiration et difficultés à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devrez éventuellement contacter votre médecin. Si vous prenez Aripiprazole EG, votre médecin vous dira si vous devez allaiter en tenant compte du bénéfice que vous retirerez du traitement et du bénéfice de l'allaitement pour votre enfant. Vous ne devez pas faire les deux (être traitée et allaiter). Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre enfant si vous recevez ce médicament.

La dose recommandée pour l'adulte est de 15 mg une fois par jour. Cependant, votre médecin peut
prescrire une dose plus faible ou plus élevée jusqu'au maximum de 30 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Aripiprazole EG peut être débuté à une faible dose avec la forme de solution buvable (liquide).
Lorsqu'une solution orale s'avère nécessaire, votre médecin décrira un autre produit à base d'aripiprazole.
La dose peut être augmentée graduellement jusqu'à la dose recommandée pour les adolescents de 10 mg
une fois par jour. Cependant, votre médecin peut prescrire une dose plus faible ou plus élevée jusqu'au
maximum de 30 mg une fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet d'Aripiprazole EG est trop fort ou trop faible-, adressez-vous à votre
médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Efforcez-vous de prendre Aripiprazole EG au même moment chaque jour. Que vous le preniez avec
ou sans aliments, cela n'a pas d'importance.
Prenez toujours le comprimé avec de l'eau et avalez-le entier.
Même si vous vous sentez mieux, ne changez ou n'arrêtez pas la dose quotidienne d'Aripiprazole EG sans
avoir préalablement consulté votre médecin.

CNK 4873204
Fabricants BV Orifarm Healthcare
Marques Eurogenerics (EG)
Largeur 52 mm
Longueur 115 mm
Profondeur 69 mm
Ingrédients actifs aripiprazole
Préservation Température ambiante (15°C - 25°C)