Esomeprazole Teva Caps Gastro Resistant Bl 56x20mg

Reflux gastro-oesophagien

ADULTES ET ADOLESCENTS A PARTIR DE 12 ANS

• Traitement de l'oesophagite de reflux au stade érosif.
• Traitement à long terme des patients, après guérison de l'oesophagite, dans le but d'éviter des récidives.
• Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien.

Eradication d'Helicobacter pylori

ADULTES ET ADOLESCENTS A PARTIR DE 12 ANS

en association avec un traitement antibactérien approprié pour l'éradication d'H. pylori et:

• la cicatrisation de l'ulcère duodénal associé à la présence d'H. pylori.
• la prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d'H. pylori.

Patients traités chroniquement par des AINS

ADULTES

• Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
• Prévention des ulcères gastrique et duodénal associés à la prise d'AINS chez les patients à risque.

Prolongation d'un traitement IV

ADULTES

• Traitement de prolongation après la prévention initiée en IV d'une récidive hémorragique d'ulcères peptiques.

Syndrome de Zollinger-Ellison

ADULTES

• Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez l'un des effets indésirables sévères suivants, arrêtez de prendre Esomeprazole Teva et contactez immédiatement un médecin:

 peau jaune, urine foncée et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes au niveau du foie. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1 000.

 difficulté soudaine à respirer, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, perte de connaissance ou difficultés pour avaler (réaction allergique grave). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1 000.

 apparition soudaine d'une éruption cutanée grave ou d'une rougeur de la peau accompagnées de la formation de cloques ou de desquamation peut survenir même après plusieurs semaines de traitement. Peuvent également apparaître des cloques importantes et des saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers des lésions cutanées étendues graves (desquamation de l'épiderme et des muqueuses superficielles) avec des conséquences potentiellement mortelles. Cela pourrait être "un érythème polymorphe", "le syndrome de Stevens-Johnson", "une nécrolyse épidermique toxique" ou "de la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques". Ces effets sont très rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables sont les suivants :

Fréquent (affecte jusqu'à une personne sur 10)

 mal de tête.

 effets sur votre estomac ou intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

 nausées ou vomissements.

 polypes bénins dans l'estomac.

Peu fréquent (affecte jusqu'à une personne sur 100)

 gonflement des pieds et des chevilles.

 troubles du sommeil (insomnie).

 étourdissements, fourmillements comme des sensations d'épingles et d'aiguilles, somnolence.

 tête qui tourne (vertige).

 sécheresse de la bouche.

 changements aux niveaux des résultats des tests sanguins qui contrôlent le fonctionnement de votre foie.

 éruption cutanée, urticaire et démangeaisons.

 fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale (en cas de traitement prolongé par Esomeprazole Teva à doses élevées).

Rare (affecte jusqu'à une personne sur 1.000)

 troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ceux-ci peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou rendre les infections plus probables.

 faibles taux de sodium dans le sang. Ceci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

 agitation, confusion ou dépression.

 troubles du goût.

 troubles de la vue tels que vision trouble.

 respiration sifflante soudaine ou souffle court (bronchospasme).

 inflammation de l'intérieur de la bouche.

 infection appelée "muguet" pouvant affecter l'intestin et provoquée par un champignon.

 problèmes hépatiques incluant une jaunisse qui peut provoquer la peau jaune, une urine foncée et de la fatigue.

 perte de cheveux (alopécie).

 éruption cutanée lors d'exposition au soleil.

 douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

 sensation générale de malaise et manque d'énergie.

 augmentation de la transpiration.

Très rare (affecte jusqu'à une personne sur 10.000)

 changement du nombre de cellules sanguines (pancytopénie), incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

 agressivité.

 voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas (hallucinations).

 troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

 apparition soudaine d'éruptions cutanées graves ou de cloques ou d'une desquamation de la peau. Celles-ci peuvent être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

 faiblesse musculaire.

 troubles rénaux sévères.

 gonflement des seins chez l'homme.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 si vous restez sous ésoméprazole pendant plus de trois mois, il est possible que vos taux sanguins de magnésium chutent. De faibles taux de magnésium peuvent se présenter par l'apparition d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une désorientation, de convulsions, d'étourdissements, d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez prévenir votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une réduction des taux sanguins de potassium ou de calcium. Il est possible que votre médecin décide d'effectuer régulièrement des examens de sang pour surveiller vos taux de magnésium.

 inflammation de l'intestin (entrainant des diarrhées)

 éruption cutanée, éventuellement accompagnée de douleurs aux articulations.

Ne prenez jamais Esomeprazole Teva

 si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes allergique à d'autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole).

 si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter des infections à VIH).

Adultes et enfants > 12 ans

TRAITEMENT DE L'OESOPHAGITE DE REFLUX AU STADE EROSIF

• 40 mg, 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

TRAITEMENT A LONG TERME APRES GUERISON DE L'OESOPHAGITE (PREVENTION DES RECIDIVES)

• 20 mg, 1 fois par jour.

TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA MALADIE DE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)

• En l'absence d'oesophagite: 20 mg, 1 fois par jour pendant max. 4 semaines.
• Une fois les symptômes disparus: contrôle ultérieur des symptômes avec 20 mg, 1 fois par jour.
• Ensuite, si nécessaire: traitement "à la demande" avec 20 mg, 1 fois par jour.

ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI

En association avec un traitement antibactérien approprié:

• 20 mg, 2 fois par jour pendant 7 jours.
• Enfants > 12 ans: 20 mg, 2 fois par jour, en assocation et en tenant compte des recommandations nationales, régionales et locales officielles:
• • Enfants > 40 kg: amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg, 2 fois par jour.
  • Enfants 30 - 40 kg: amoxicilline 750 mg et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel, 2 fois par jour.
  • Durée du traitement: le plus souvent 7 jours (max. 14 jours).

  Adultes

  PATIENTS SOUS TRAITEMENT CHRONIQUE PAR AINS

  • Traitement: 20 mg, 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Prévention: 20 mg, 1 fois par jour.

  RELAIS D'UN TRAITEMENT IV EN PREVENTION D'UNE RECIDIVE HEMORRAGIQUE D'ULCERES PEPTIQUES

  • 40 mg, 1 fois par jour pendant 4 semaines.

  SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

  • Dose de départ recommandée: 40 mg, 2 fois par jour.
  • Dosage habituel: 80 à 160 mg par jour, en 2 prises.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

  Mode d'administration

  • Avaler les gélules en entier avec un peu d'eau.
  • Ne pas mâcher, croquer ni écraser les gélules.
  • A partir de 80 mg/jour, répartir la dose en 2 prises.
  • Difficultés pour avaler:
  • Ouvrir la gélule et disperser les granulés dans un demi verre d'eau non gazeuse (ne pas utiliser d'autre liquide: risque de dissolution de l'enrobage entérique).
  • Boire l'eau avec les granulés immédiatement ou certainement endéans les 30 minutes.
  • Rincer le verre avec un demi verre d'eau et le boire.
  • Les granulés ne peuvent être ni mâchés, ni croqués, ni écrasés.
• Les granulés dispersés dans l'eau non gazeuse peuvent aussi être administrés par sonde gastrique (consulter la notice).

CNK	3494234
Organisations	Arega, Teva Belgium
Marques	Teva
Largeur	71 mm
Longueur	97 mm
Profondeur	63 mm
Quantité du paquet	56
Ingrédients actifs	ésoméprazole magnésium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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