Imuran Comp 100 X 50mg

Immunosuppresseur

• Traitement des patients ayant subi une transplantation d'organe
• Arthrite rhumatoïde grave
• Lupus érythémateux disséminé
• Dermatomyosite/polymyosite
• Hépatite chronique active auto-immune
• Pemphigus vulgaris
• Polyartérite noueuse
• Anémie hémolytique auto-immune
• Purpura trombocytopénique idiopathique réfractaire chronique

Ce que contient Imuran IMURAN

La substance active est l'azathioprine.

Les autres composants sont :

Imuran mitis 25mg comprimés pelliculés : Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Amidon prégélatinisé, Acide stéarique, Stéarate de magnésium. Pelliculage : Opadry Orange 06B230003. Voir aussi la rubrique 2 'Imuran contient'.

Imuran 50mg comprimés pelliculés : Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Amidon prégélatinisé, Acide stéarique, Stéarate de magnésium, Hypromellose, Polyéthylèneglycol 400.

Voir aussi la rubrique 2 'Imuran contient'.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'incidence des effets indésirables peut varier en fonction de l'indication.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

 infections virales, mycosiques et bactériennes chez des patients transplantés traités par azathioprine en association avec d'autres immunosuppresseurs ;

 diminution de la fonction médullaire : leucopénie (diminution du nombre de globules blancs).

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 thrombocytopénie (diminution du nombre de thrombocytes) ;

 nausées.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 infections virales, mycosiques et bactériennes chez d'autres populations de patients ;

 anémie ;

 cholestase gravidique, qui peut provoquer des démangeaisons intenses, en particulier sur les mains et les pieds.

 réactions d'hypersensibilité, nodules cutanés ;

 pancréatite (inflammation du pancréas) ;

 choléstase (arrêt de l'écoulement de la bile) et une détérioration des tests de la fonction hépatique.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 tumeurs comme des lymphomes non-Hodgkiniens, des cancers de la peau (mélanomes et non-mélanomes), des sarcomes (Kaposi et non-Kaposi), le cancer du col de l'utérus in situ, la leucémie myéloïde aiguë et la myélodysplasie (diminution du nombre de globules sanguins), différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau ;

 agranulocytose (diminution importante de certains globules blancs), pancytopénie (diminution du nombre de globules sanguins), anémie aplastique (anémie due à une insuffisance cellulaire de la moelle osseuse), anémie mégaloblastique et insuffisance de la moelle osseuse ;

 atteinte hépatique potentiellement fatale ;

 alopécie (perte des cheveux).

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 lymphome hépatosplénique à lymphocytes T ;

 réaction cutanée sévère, par exemple : formation de vésicules (ampoules) et/ou desquamation (peau qui pèle) ;

 pneumonie réversible (infection des poumons) ;

 colite (inflammation du côlon), diverticulite (inflammation d'un diverticule) et perforation intestinale chez des patients transplantés ;

 problèmes intestinaux provoquant diarrhée, douleur intestinale, constipation, nausées et vomissements.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 syndrome de Sweet (également connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile neutrophilique) ;

 photosensibilité (sensibilité à la lumière ou au soleil) ;

 Pellagre (manque de vitamine B3 (niacine)) associée à une éruption cutanée pigmentée, à des diarrhées ou à des pertes de mémoire.

Ne prenez jamais Imuran :

Si vous êtes allergique à l'azathioprine (la substance active contenue dans Imuran), à la mercaptopurine (un médicament similaire à l'azathioprine), ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions :

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Imuran :

• si vous êtes allergique à la 6-mercaptopurine (un médicament similaire à l'azathioprine);

• si vous présentez un déficit héréditaire en TPMT (thiopurine méthyltransferase);

• si vous souffrez du syndrome de Lesh-Nyhan;

• si vous souffrez d'insuffisance au niveau des reins et du foie;

• si vous avez eu la varicelle ou le zona.- si vous prenez de l'allopurinol, de l'oxipurinol, du thiopurinol ou d'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase, tels que le fébuxostat (principalement utilisé pour traiter la goutte);

• si vous allez subir une opération chirurgicale (puisque les médicaments comme la tubocurarine ou la succinylcholine utilisés en tant que relaxants musculaires pendant les opérations peuvent interagir avec Imuran).

• si vous avez eu une hépatite B (maladie du foie provoquée par un virus);

• si vous avez récemment reçu ou devez recevoir un vaccin. Si vous utilisez Imuran, vous ne pouvez pas recevoir de vaccin vivant (par exemple, vaccin contre la grippe, la rougeole, BCG, etc.), sauf si votre médecin considère que vous pouvez le recevoir en toute sécurité. En effet, vous pourriez contracter une infection à cause de certains vaccins si vous les recevez pendant le traitement par Imuran.

Transplantation

• Dose initiale: 5 mg/kg de poids corporel/jour
• Dose d'entretien: 1 - 4 mg/kg de poids corporel/jour

Autres indications

• Dose initiale: généralement 3 mg/kg de poids corporel/jour
• Dose d'entretien: 1 - 3 mg/kg

Mode d'administration

CNK	0014399
Organisations	Aspen Pharma
Marques	Aspen Pharma
Largeur	60 mm
Longueur	117 mm
Profondeur	48 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	azathioprine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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