Lamictal Disp Comp 30x200mg

Avertissements et précautions Faites particulièrement attention avec Lamictal Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamictal :  si vous avez des problèmes de reins  si vous avez déjà développé une éruption cutanée après avoir pris de la lamotrigine ou tout autre médicament pour les troubles bipolaires ou l'épilepsie  si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d'éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d'un écran solaire et/ou port de vêtements de protection).  si vous avez eu une méningite après avoir pris de la lamotrigine (vous trouverez la description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice : Effets indésirables rares)  si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine.  si vous avez le syndrome de Brugada, ou d'autres problèmes cardiaques. Le syndrome de Brugada est une maladie génétique entrainant une activité électrique anormale du cœur. Ces anomalies de l'ECG, pouvant entrainer des arythmies (rythme cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine. Si vous êtes concerné :  Parlez-en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer la dose ou que Lamictal ne vous convient pas. Informations importantes concernant des réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital Un petit nombre de personnes prenant du Lamictal développent une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et pouvant entraîner, en l'absence de traitement, des problèmes plus sévères. Ces réactions peuvent inclure le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell (ou NET : nécrolyse épidermique toxique) ou des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Vous devez apprendre à reconnaître les symptômes susceptibles de survenir pendant la prise de Lamictal. Ce risque peut être associé à une variante génétique chez les personnes d'origine asiatique (principalement les Chinois Han et les Thaïlandais). Si vous êtes de cette origine et que vous avez déjà été testé comme porteur de cette variante génétique (HLA-B* 1502), discutez-en avec votre médecin avant de prendre le Lamictal.  Lisez la description de ces symptômes sous la rubrique 4 de cette notice, sous 'Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin'. Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) De rares cas de réactions du système immunitaire très graves ont été rapportés chez des patients traités par lamotrigine.  Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivant lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques (ex. secousses ou tremblement, état confusionnel, troubles de la fonction cérébrale). Pensées autodestructrices ou suicidaires Les médicaments antiépileptiques sont utilisés pour traiter plusieurs maladies, dont l'épilepsie et les troubles bipolaires. Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si vous avez des troubles bipolaires, ces pensées ont plus de chances de survenir :  lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois  si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires  si vous avez moins de 25 ans. Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez Lamictal :  Consultez un médecin dès que possible ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche pour obtenir de l'aide. Vous pourriez juger utile d'informer un membre de votre famille, un soignant ou un ami proche que vous pourriez devenir dépressif ou avoir d'importants troubles de l'humeur, et leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous avertir s'ils sont inquiets à propos de votre dépression ou d'autres changements dans votre comportement. Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Lamictal. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin. Si vous prenez Lamictal pour une épilepsie Dans certains types d'épilepsie, les crises peuvent de temps en temps s'aggraver ou se produire plus souvent alors que vous prenez Lamictal. Certains patients peuvent avoir des crises graves, qui peuvent provoquer de graves problèmes de santé. Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lamictal :  Consultez un médecin dès que possible. Lamictal ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires. Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Epilepsie

• Epilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques, en monothérapie ou en association
• Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en traitement de première intention ou en association
• En association
  • Epilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques
  • Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut
  • Absences typiques en monothérapie

Troubles bipolaires

• Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs

Ce que contient Lamictal comprimés à croquer/dispersibles

La substance active est la lamotrigine. Chaque comprimé à croquer/dispersible contient 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.

Les autres composants sont : carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme cassis.

Autres médicaments et Lamictal

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans ordonnance.

Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter l'épilepsie ou des problèmes de santé mentale, votre médecin devra en être informé pour vérifier que vous prenez la dose correcte de Lamictal.

Ces médicaments incluent :

 l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l'épilepsie

 le lithium, l'olanzapine ou l'aripiprazole, utilisés pour traiter des troubles psychiatriques

 le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques ou pour arrêter de fumer.

 le paracétamol, utilisé dans le traitement de la fièvre et de la douleur

 Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.

Certains médicaments peuvent interagir avec Lamictal ou augmenter la probabilité de développer des effets indésirables. Ces médicaments incluent :

 le valproate, utilisé pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

 la carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

 la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie

 la rispéridone, utilisée pour traiter des troubles psychiatriques

 la rifampicine, un antibiotique

 des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir ou d'atazanavir et de ritonavir)

 les contraceptifs hormonaux, comme la pilule (voir ci-dessous).

 Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un d'entre eux.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.

Un petit nombre de personnes prenant Lamictal développent une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.

La probabilité que ces symptômes surviennent est plus élevée au cours des premiers mois de traitement par Lamictal, surtout si la dose de départ est trop élevée, si l'augmentation de la dose est trop rapide ou si vous prenez simultanément un autre médicament dénommé valproate.

Certains symptômes surviennent plus fréquemment chez l'enfant. Les parents devront donc y être particulièrement attentifs.

Les symptômes de ces réactions incluent :

 une éruption cutanée ou rougeur, qui peut évoluer en réactions cutanées graves pouvant parfois menacer le pronostic vital telles qu'une éruption cutanée assortie de lésions en forme de cibles (Érythème polymorphe), une éruption cutanée étendue avec formation de vésicules et de squames cutanées, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation cutanée étendue (sur plus de 30% de la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption étendue avec atteinte du foie, du sang et des autres organes (réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques –DRESS- également connues sous le nom de syndrome d'hypersensibilité)  des ulcères dans la bouche, le nez, la gorge ou sur les parties génitales  une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou gonflés (conjonctivite)  une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence  un gonflement au niveau du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine  des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus  une gorge douloureuse, ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes)  une augmentation du taux d'enzymes hépatiques (du foie) dans les tests sanguins  une augmentation du taux de certains types de globules blancs (les éosinophiles)  une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques  une atteinte des organes du corps (entre autres le foie et les reins).

Dans de nombreux cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et, en l'absence de traitement, entraîner des effets indésirables plus graves tels que des défaillances organiques.

Si vous remarquez l'un de ces symptômes :

 Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre Lamictal. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous dira de ne plus jamais reprendre de la lamotrigine.

1. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal ? Ne prenez jamais Lamictal :  si vous êtes allergique à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous êtes concerné :  Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.

Grossesse et allaitement  Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

 Vous ne pouvez pas arrêter le traitement avant d'en avoir discuté avec votre médecin. Ceci est particulièrement important si vous souffrez d'épilepsie.  La grossesse peut modifier l'efficacité de Lamictal, c'est pourquoi il faudra peut-être vous faire passer des examens sanguins et ajuster votre dose de Lamictal.  Il peut y avoir une légère augmentation du risque d'anomalies congénitales, incluant des fentes labiales et des fentes palatines, si Lamictal est pris durant les 3 premiers mois de la grossesse.  Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément d'acide folique si vous envisagez une grossesse et pendant votre grossesse.  Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La substance active de Lamictal passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par lamotrigine. Si vous décidez d'allaiter, il examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d'éruption cutanée ou de prise de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez un de ces symptômes chez votre bébé.

Epilepsie

• Semaine 1 et 2: 25 mg, 1 x par jour
• Semaine 3 et 4: 50 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, augmentation progressive de la dose de max. 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines
• Posologie d'entretien: 100 à 500 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Le dosage dépend des anti-épileptiques associés (consulter la notice)
• Semaine 1 et 2: 0,3 mg/kg/ jour, en 1 ou 2 prises
• Semaine 3 et 4: 0,6 mg/kg/ jour, en 1 ou 2 prises
• Si nécessaire, augmentation progressive de la dose de max. 0,6 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines
• Posologie d'entretien: 1 à 15 mg/kg/ jour, en 1 ou 2 prises
• Le dosage dépend des anti-épileptiques associés (consulter la notice)

Troubles bipolaires

• Semaine 1 et 2: 25 mg, 1 x par jour
• Semaine 3 et 4: 50 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Semaine 5: 100 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Posologie d'entretien: 100 à 400 mg par jour, en 1 ou 2 prises
• Le dosage dépend des autres médicaments associés (consulter la notice)

Mode d'administration

• Croquer les comprimés ou les dissoudre dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou les avaler en entier avec un peu d'eau
• Avec ou sans nourriture
• Si la posologie calculée ne correspond pas à un nombre entier de comprimés, arrondir à l'unité inférieure