Paliperidon Krka 6mg Lib. Prolongee Comp 56 X 6mg

Paliperidon Krka contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques.

Paliperidon Krka est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 ans et plus. La schizophrénie est un trouble comportant des symptômes tels que entendre des choses, voir ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées, avoir des suspicions inhabituelles, être en retrait, avoir un langage incohérent, et un émoussement du comportement et des émotions. Les personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues.

Paliperidon Krka est également utilisé pour traiter les troubles schizo-affectifs chez l'adulte. Les troubles schizo-affectifs sont un état mental dans lequel une personne éprouve un ensemble de symptômes de la schizophrénie (tels qu'indiqués ci-dessus) associés à des symptômes de troubles de l'humeur (se sentir euphorique, se sentir triste, se sentir agité, distrait, difficulté à dormir, parler beaucoup, perte d'intérêt dans les activités quotidiennes, dormir trop ou trop peu, manger trop ou trop peu et pensées suicidaires récurrentes).

Paliperidon Krka peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.

• La substance active est palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg,

6 mg ou 9 mg palipéridone.

• Les autres composants sont macrogol 200 000, macrogol 7 000 000, macrogol 4000,

butylhydroxytoluène, povidone, chlorure de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de

magnésium, oxyde de fer rouge (E172), hydroxypropylcellulose et acétate de cellulose dans le

comprimé nu et hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172) (seulement pour les comprimés de 6 mg) et oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour les comprimés de 9 mg) dans le pelliculage et shellac, oxyde de fer noir (E172 et propylène glycol dans l'encre à imprimer.

• Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10

• difficulté à s'endormir ou à rester endormi

• parkinsonisme: Cet état peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou de crampe musculaire (rendant vos mouvements saccadés), et parfois même une sensation de mouvements " bloqués " qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une marche trainante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou baver, et une perte d'expression du visage

• impatience

• sensation d'être endormi ou moins alerte

• céphalée

• Effets indésirables fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• infection thoracique (bronchite), symptômes du rhume, infection des sinus, infection urinaire, syndrome grippal

• prise de poids, augmentation de l'appétit, perte de poids, diminution de l'appétit

• humeur exaltée (manie), irritabilité, dépression, anxiété

• dystonie : C'est un état impliquant une contraction involontaire lente ou soutenue des muscles. Bien que n'importe quelle partie du corps peut être touchée (et peut entraîner une posture anormale), la dystonie implique souvent les muscles du visage, y compris des mouvements anormaux des yeux, de la bouche, de la langue ou de la mâchoire

• sensation vertigineuse

• dyskinésie : C'est un état impliquant des mouvements musculaires involontaires, et peut inclure des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses

• tremblement (secousse)

• vision trouble

• interruption de la conduction entre les parties supérieure et inférieure du cœur, conduction électrique anormale du cœur, allongement de l'intervalle QT de votre cœur, rythme cardiaque lent, rythme cardiaque rapide

• tension artérielle basse lors du passage en position debout (par conséquent, certaines personnes prenant Paliperidon Krka peuvent se sentir faible, mal ou s'évanouir lorsqu'elles se mettent debout ou se redressent soudainement), hypertension artérielle

• mal de gorge, toux, nez bouché

• douleur abdominale, gêne abdominal, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, indigestion, sécheresse buccale, mal de dents

• augmentation des transaminases hépatiques dans votre sang

• démangeaison, éruption cutanée

• douleur osseuse ou musculaire, douleur dorsale, douleur articulaire

• absence des règles

• fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement)

• Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• pneumonie, infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection auriculaire, infection des amygdales

• diminution des globules blancs, diminution des plaquettes (cellules qui vous aident à arrêter les saignements), anémie, diminution des globules rouges

• palipéridone peut augmenter votre taux d'une hormone appelée " prolactine " retrouvée dans vos tests sanguins (ceci pouvant engendrer ou non des symptômes). Quand des symptômes d'élévation de la prolactine surviennent, ils peuvent inclure: chez l'homme gonflement des seins, difficultés à avoir ou maintenir une érection ou autres troubles sexuels, chez la femme gêne mammaire, écoulement de lait de la poitrine, absence de règles ou autres problème de votre cycle menstruel

• diabète ou aggravation d'un diabète, taux élevé de sucre sanguin, augmentation du tour de taille, perte d'appétit entrainant malnutrition et faible poids corporel, taux élevé de triglycérides sanguins (un type de graisse)

• trouble du sommeil, confusion, diminution du désir sexuel, incapacité à atteindre l'orgasme, nervosité, cauchemars

• dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corps). Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, la bouche et du visage. L'arrêt de Paliperidon Krka peut être nécessaire

• convulsion (crises), évanouissement, besoin impératif de bouger des parties de votre corps, sensation vertigineuse lors du passage à la position debout, perturbation de l'attention, problème d'élocution, perte ou altération du goût, sensation de la peau à la douleur et au toucher diminuée, sensation de picotement, de piqûre, ou engourdissement de la peau

• hypersensibilité des yeux à la lumière, infection oculaire ou "oeil rose", sécheresse oculaire

• sensation de tournoiement (vertige), bourdonnement dans les oreilles, douleur auriculaire

Ne prenez jamais Paliperidon Krka

• si vous êtes allergique à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous avez la maladie de Parkinson ou une démence.

• si l'on a diagnostiqué précédemment chez vous un état dont les symptômes incluent une température élevée et une raideur musculaire (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).

• si vous avez déjà présenté des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive).

Vous devez être informé que ces deux états peuvent être causés par ce type de médicament.

• si vous savez que vous avez eu dans le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments).

• si vous êtes diabétique ou sujet au diabète.

• si vous avez une maladie cardiaque ou un traitement pour une maladie cardiaque qui vous rend sujet à une tension artérielle basse.

• si vous êtes épileptique.

• si vous avez des difficultés à avaler, des troubles gastriques ou intestinaux qui réduisent votre capacité à avaler ou éliminer la nourriture par des mouvements intestinaux normaux.

• si vous avez une maladie associée à une diarrhée.

• si vous avez des problèmes au niveau des reins.

• si vous avez des problèmes au niveau du foie.

• si vous avez érection prolongée et/ou douloureuse.

• si vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle ou une température élevée.

• si vous avez un taux anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, potentiellement liée à la prolactine.

• si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les adultes

La dose recommandée chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour le matin. La dose peut être augmentée ou diminuée par votre médecin dans l'intervalle de dose allant de 3 mg à 12 mg une fois par jour dans la schizophrénie ou 6 mg à 12 mg une fois par jour dans les troubles schizo-affectifs. Cela dépendra de la façon dont le médicament agit sur vous.

Utilisation chez les adolescents

La dose d'initiation recommandée pour le traitement de la schizophrénie chez l'adolescent de 15 ans et plus est de 3 mg une fois par jour le matin. Chez l'adolescent pesant 51 kg ou plus, la dose peut être augmentée entre 6 mg et 12 mg une fois par jour. Chez l'adolescent pesant moins de 51 kg, la dose peut être augmentée jusqu'à 6 mg une fois par jour.

Votre médecin décidera de la dose à vous donner. Cette dose dépendra de la façon dont le médicament agit sur vous.

Comment et quand prendre Paliperidon Krka

Ce médicament doit être pris par voie orale, avalé en entier avec de l'eau ou une autre boisson. Il ne doit pas être mâché, cassé, ou écrasé. Ce médicament doit être pris chaque matin avec le petit déjeuner ou sans petit déjeuner, mais de la même façon chaque jour. Ne pas alterner la prise de ce médicament avec le petit déjeuner un jour et sans petit déjeuner le jour suivant.

L'ingrédient actif, la palipéridone, se dissout après avoir été avalé et l'enveloppe du comprimé est éliminée de l'organisme dans les selles.

Patients avec des troubles rénaux

Votre médecin peut ajuster votre dose de ce médicament basé sur votre fonction rénale.

Personnes âgées

Votre médecin peut réduire votre dose de ce médicament si votre fonction rénale est réduite.