Pantoprazol Sandoz Impex. 40mg Gastro. Comp 56 Pip

Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus

en cas de

• Œsophagite de reflux. Une inflammation de votre oesophage (le tube reliant votre gorge à

votre estomac) s'accompagnant d'une régurgitation de l'acide de l'estomac.

Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes en cas de

• Une infection par une bactérie appelée " Helicobacter pylori " chez les patients souffrant d'ulcères du duodénum et de l'estomac, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication). Le but est d'éliminer la bactérie et de réduire ainsi le risque de réapparition de ces ulcères.

• Ulcères de l'estomac et du duodénum.

• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections causant la production d'une quantité trop élevée d'acide dans l'estomac.

• La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé gastrorésistant contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de sodium sesquihydrate).

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé: stearate de calcium, cellulose microcristalline, crospovidone (type A), hyprolose (type EXF), carbonate de sodium anhydre, silice colloidale anhydre

Enrobage : hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 400, copolymere d'acide methacrylique et d'acrylate d'ethyle (1:1), polysorbate 80, laque aluminium de Ponceau 4R (E 124), jaune de quinoleine (E 104), laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E 171), citrate de triethyle.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de ces comprimés et avertissez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :

• Réactions allergiques graves (fréquence rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire, difficultés à respirer, gonflement allergique du visage (oedème de Quincke/angio-oedème), étourdissements graves s'accompagnant d'un rythme cardiaque très rapide et de fortes sueurs.

• Affections graves de la peau (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions suivantes : formation de vésicules sur la peau et détérioration rapide de votre état général, érosion (y compris léger saignement) au niveau des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des organes génitaux ou éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées au soleil. Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions enflées (par ex. sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certaines analyses de sang (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, erytheme polymorphe, lupus érythémateux cutané subaigu, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), sensibilité à la lumière).

• Autres affections graves (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut etre estimée sur la base des données disponibles) : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (atteinte sévère des cellules du foie, jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée et augmentation du volume des reins s'accompagnant parfois d'une douleur quand vous urinez et d'une douleur dans le bas du dos (inflammation grave des reins), entrainant éventuellement une insuffisance rénale.

Les autres effets indésirables sont :

• Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : Polypes bénins dans l'estomac

• Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : maux de tête ; étourdissements ; diarrhée ; nausées, vomissements ; ballonnement et flatulence (presence de gaz) ; constipation ; bouche sèche ; douleur et inconfort abdominal ; éruption cutanée, exanthème, éruption ; démangeaisons ; sensation de faiblesse, d'épuisement ou de malaise général ; troubles du sommeil ; fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.

• Rare (peuvent toucher jusqu'a 1 personne sur 1 000) : distorsion ou absence totale du sens du gout; troubles de la vision tels qu'une vision floue ; urticaire ; douleurs dans les articulations ; douleurs musculaires ; variations de poids ; elevation de la temperature corporelle ; forte fievre ; gonflement des extrémités (oedème périphérique) ; réactions allergiques ; dépression ; augmentation du volume des seins chez l'homme.

• Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) : désorientation

• Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hallucinations, confusion (surtout chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes) ; diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2), sensation de picotements, fourmillements, chatouillements, sensation de brûlure ou engourdissement, éruption cutanée, avec éventuellement des douleurs articulaires ; inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Effets indésirables identifiés au moyen de tests sanguins :

• Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : augmentation des taux d'enzymes du foie.

• Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : augmentation des taux de bilirubine; augmentation des taux de graisses dans le sang; chute marquee des globules blancs granuleux circulants, associée à une fièvre élevée.

Ne prenez jamais Pantoprazol Sandoz :

• Si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous êtes allergique aux medicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.