Rasagiline Krka 1mg Comp 112 X 1mg

Maladie de Parkinson

Traitement de la maladie de Parkinson idiopathique:

• en monothérapie (sans la lévodopa);
• en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose.

Ce que contient Rasagiline Krka

• La substance active est la rasagiline. Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme d'hémitartrate).

• Les autres composants sont cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs prégélatinisé type 1500), silice colloïdale anhydre (E551), talc (E553b) et acide stéarique.

Ne prenez pas les médicaments suivants pendant le traitement par Rasagiline Krka:

• inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication, y compris dans les produits médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis)

• péthidine (un médicament puissant contre la douleur).

Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Krka et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.

Autres médicaments et Rasagiline Krka

Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Notamment, demandez conseil à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:

• certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques

• la ciprofloxacine: un antibiotique utilisé contre les infections

• le dextrométhorphane: un antitussif

• des sympathomimétiques comme ceux contenus dans certains décongestionnants administrés par voie ophtalmique, nasale ou orale et les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine

Dites à votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l'intention d'arrêter de fumer. Fumer pourrait diminuer la quantité de Rasagiline Krka dans le sang.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes suivants. Vous pourriez avoir besoin d'un avis médical ou d'un traitement urgent:

• si vous développez des comportements inhabituels tels que compulsions, pensées obsessionnelles, dépendance au jeu, achats ou dépenses excessifs, comportement impulsif et excitation sexuelle anormalement élevée ou augmentation des pensées sexuelles (troubles du contrôle des impulsions) (voir rubrique 2).

• si vous voyez ou entendez des choses qui n'existent pas (hallucinations).

• toute combinaison d'hallucinations, de fièvre, d'agitation, de tremblements et de transpiration (syndrome sérotoninergique).

Contactez votre médecin si vous remarquez des changements cutanés suspects, car il pourrait exister un risque plus élevé de cancer de la peau (mélanome) lors de l'utilisation de ce médicament (voir rubrique 2).

D'autres effets indésirables

Très fréquent (touche plus d'1 utilisateur sur 10):

• mouvements involontaire (dyskinésie)

• maux de tête

Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100):

• douleur abdominal

• chute

• allergie

• fièvre

• syndrome grippal

• sensation de malaise

• douleur de la nuque

• douleur thoracique (angine de poitrine)

• chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme une sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique)

• diminution de l'appétit

• constipation

• sécheresse de la bouche

• nausées et vomissements

• flatulence

• résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie: diminution des globules blancs)

• douleurs des articulations (arthralgies)

• douleurs musculo-squelettiques

• inflammation des articulations (arthrite)

• engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien)

• perte de poids

• rêves anormaux

• coordination musculaire difficile (ataxie)

• dépression

• vertiges

• contractions musculaires prolongées (dystonie)

• nez qui coule (rhinite)

• irritation de la peau (dermatite)

• éruption

• yeux rouges (conjonctivite)

• besoins fréquents et incontrôlables d'uriner

Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

• attaque cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral)

• crise cardiaque (infarctus du myocarde)

• formation de cloques sur la peau (éruption vésiculobulleuse)

Inconnu: la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles

• pression artérielle élevée

• somnolence excessive

• début soudain du sommeil

Ne prenez jamais Rasagiline Krka:

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous souffrez de troubles hépatiques graves.

Ne prenez pas les médicaments suivants pendant le traitement par Rasagiline Krka:

• inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression

ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication, y compris dans les produits

médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis)

• péthidine (un médicament puissant contre la douleur).

Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Krka et le

début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.

Adultes

• 1 mg, 1 x/jour.

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas.