Relaxine 500mg Comp Pell 30

Ne prenez jamais Relaxine

Si vous êtes allergique à l'extrait hydroalcoolique séché de valériane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Relaxine.

Enfants et adolescents

Ne pas administrer (donner) aux enfants de moins de 12 ans.

Relaxine avec des aliments, des boissons et de l'alcool

A ce jour, aucune interaction n'a été signalée. Cependant, il est possible que, de par son activité, l'extrait de valériane puisse potentialiser l'effet sédatif d'un excès d'alcool.

Grossesse, allaitement et fertilité

On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir une sécurité absolue pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Relaxine peut provoquer une certaine somnolence pendant la journée. Si cet effet se manifeste, ne conduisez pas de voiture ni ne manipulez pas des machines dangereuses car l'utilisation de Relaxine peut avoir des conséquences pour votre sécurité.

Relaxine contient

- du lactose, si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance au lactose, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament à base de plantes est indiqué pour réduire la nervosité en cas de troubles du sommeil ou de l'endormissement, après que toute pathologie sévère ait été écartée.

Relaxine est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Extrait hydroalcoolique (36.3 % V/V) séché de valériane (Valeriana officinalis L. radix) (2.25 – 3.6:1) 500 mg (équivalent à 2 mg d'acides sesquiterpéniques).

Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient du lactose.

Liste des excipients :

Cellulose microcristalline, hypromellose, talc, lactose, dioxyde de titane, glycérol, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Autres médicaments et Relaxine A ce jour, aucune interaction n'a été signalée. Cependant, il est possible que de par son activité, l'extrait de valériane puisse potentialiser l'effet sédatif des hypnotiques, anxiolytiques, analgésiques narcotiques, sédatifs et tranquillisants. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, Relaxine peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, des symptômes gastro intestinaux peuvent se présenter: nausées, crampes abdominales.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement aux autorités:

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES

Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 Fax : (+33) 3 83 65 61 33 Ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg

pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél. : (+352) 247-85592 Fax : (+352) 247-95615

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
• Relaxine contient du lactose, il est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au lactose
• Enfants de moins de 12 ans

Grossesse et Allaitement
On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir une sécurité absolue pendant la grossesse ou l'allaitement.

Fertilité
Sans objet.

La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés, une demi-heure avant le coucher, à prendre avec un verre d'eau.

Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 2 comprimés par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents :

Pas d'utilisation pour des enfants de moins de 12 ans.

Durée du traitement :

Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée.

Si un traitement de longue durée s'impose, chaque cas individuel sera évalué périodiquement par le médecin. Celui-ci déterminera la durée du traitement.