Colofiber Sach. Gran. 20 X 7 Gr

Colofiber est présenté en boîte de 20 sachets de 7 g de granulés à prendre par voie orale.
Colofiber contient un agent gonflant d'origine végétale qui permet de régulariser la fonction intestinale.

Colofiber doit être pris avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, 1 verre d'eau par dose). Sans une quantité suffisante de liquide, le produit peut gonfler et obstruer le pharynx ou l'œsophage, entraînant un risque de suffocation. Les symptômes peuvent être des douleurs thoraciques, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer. Colofiber ne doit pas être administré simultanément avec des médicaments antidiarrhéiques en raison du risque d'iléus, ni avec d'autres médicaments connus pour avoir un effet inhibiteur sur le péristaltisme intestinal (par exemple, les opiacés, le lopéramide). Si la constipation ne disparaît pas dans les 3 jours, si des douleurs abdominales apparaissent ou en cas d'irrégularité des selles, il convient d'arrêter l'utilisation de Colofiber et de consulter un médecin. Un côlon spastique caractérisé par une alternance de périodes de diarrhée et de constipation mérite une attention particulière. En effet, cette alternance est un signe clinique de colonneoplasme. En cas de diarrhée persistante sévère ne répondant pas à Colofiber, il faut arrêter le traitement et contrôler les électrolytes (plus spécifiquement le potassium). Le traitement des patients affaiblis ou âgés nécessite une surveillance médicale. L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité. Les laxatifs de lest doivent être utilisés avant d'autres laxatifs si le changement de régime alimentaire n'est pas efficace. Colofiber ne doit pas être utilisé par les patients présentant une impaction fécale et des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements, sauf sur avis médical, car ces symptômes peuvent être le signe d'une obstruction intestinale potentielle ou existante (iléus). Colofiber contient 1,2 g de saccharose par sachet de 7 g. Une dose de deux sachets contient 2,4 g de saccharose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Colofiber régularise la fonction intestinale dans les cas suivants:
- troubles du fonctionnement du gros intestin
- constipation dûe à un ralentissement du transit du gros intestin, entre autres chez les patients alités et en cas de grossesse.

Ce que contient Colofiber, Granulés

• La substance active est :

Plantago ovata Forsk (Graine) 4,55 g ; Plantago ovata Forsk (Tégument de la graine) 0,15 g.

• Les autres composants (excipients) sont :

Essence de Carvi, Essence de Sauge, Huile essentielle de menthe poivrée, Gomme arabique, Talc, Dioxyde de titane (E 171), Oxyde de fer rouge (E 172), Oxyde de fer jaune (E 172), Paraffine solide, Huile de paraffine, Saccharose.

L'usage simultané de diurétiques ou de minéralocorticoïdes augmente le risque d'hypokaliémie. L'hypokaliémie que peut provoquer l'usage chronique de laxatifs, potentialise les effets arythmogènes des digitaliques et des antiarythmiques. Colofiber doit être pris au moins 1/2 heure à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments tels que les minéraux, les vitamines (B12), les glycosides cardiaques, les dérivés de la coumarine, la carbamazépine et le lithium, car l'absorption entérale des médicaments pris simultanément peut être retardée. Les patients diabétiques ne peuvent prendre Colofiber que sous surveillance médicale, car un ajustement du traitement antidiabétique peut s'avérer nécessaire. L'utilisation simultanée de Colofiber et d'hormones thyroïdiennes nécessite une surveillance médicale, car la dose d'hormones thyroïdiennes peut devoir être ajustée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Des cas de flatulence et une sensation de plénitude gastro-intestinale peuvent être observés en début de traitement. Ces plaintes disparaissent au cours du traitement.

Plantago ovata contient des substances pouvant causer des réactions allergiques. Les symptômes allergiques peuvent inclure des réactions cutanées, des démangeaisons et dans quelques cas une anaphylaxie (réaction allergique générale et subite qui peut causer un choc mortel).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Colofiber, granulés
- si vous êtes allergique à la substance active Plantago ovatae Forsk semen ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
- si vous présentez des symptômes ou des signes d'occlusion (iléus) ou de rétrécissement (sténose) de l'estomac ou des intestins.

Grossesse et allaitement Il existe peu de données (moins de 300 issues de grossesse) sur l'utilisation de Colofiber chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal concernant la toxicité pour la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). Il n'y a pas de restrictions à l'utilisation des laxatifs de lest pendant la grossesse et l'allaitement. Les agents de lest tels que les graines d'ispaghul et les grains d'écorce doivent être pris de préférence en complément d'autres laxatifs si un changement de régime alimentaire ne permet pas d'obtenir l'effet souhaité. Fertilité Il n'existe aucune donnée disponible concernant la fertilité.

La dose recommandée est :
Adultes:
- 2 sachets chaque soir après le repas (au moins 1 heure avant le coucher). Si nécessaire, 1 sachet peut également être pris le matin avant le petit déjeuner.
- En cas de troubles du fonctionnement du gros intestin avec diarrhée, il est conseillé de prendre 2 sachets 3 fois par jour pendant 1 à 3 jours, ensuite 1 sachet 3 fois par jour si nécessaire.
Enfants à partir de 6 ans:
- le dosage sera réduit de moitié par rapport au dosage préconisé chez l'adulte.
Colofiber doit être avalé sans croquer avec 1 ou 2 verres d'eau.

Il est recommandé de boire 1 à 2 litres de liquide par jour.
La station alitée est déconseillée lors de la prise de Colofiber.
Prenez ce médicament de préférence à une distance suffisante des autres médicaments.