Lamisil Dermgel 1% 15g

Lamisil Dermgel 1% doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des petites blessures, telles des lésions infectées, voire aux endroits sensibles du corps, tel le visage, étant donné que l'alcool, présent dans le gel, peut provoquer une irritation. Lamisil Dermgel 1% ne doit pas être utilisé sur le visage. Lamisil Dermgel 1% est destiné uniquement à un usage externe. Eviter tout contact avec les yeux. Le cas échéant, il y a lieu de rincer les yeux abondamment à l'eau. Lamisil Dermgel 1% doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants. L'apparition d'érythème, de prurit ou de paresthésies ne nécessitent pas l'interruption du traitement. Le traitement doit néanmoins être arrêté en cas d'éruptions cutanées plus sévères ou en cas de réactions allergiques comme rash ou urticaire. Information concernant les excipients Lamisil Dermgel contient de l'hydroxytoluène de butyl (E321) Lamisil Dermgel 1% contient de l'hydroxytoluène de butyl (E321). Celui-ci peut causer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact) ou irritation aux yeux ou muqueuses. Lamisil Dermgel contient de l'éthanol à 96% Pour un tube de 5g : Ce médicament contient 500 mg d'éthanol à 96% dans chaque tube, équivalent à 100 mg/g d'éthanol à 96%. Pour un tube de 15g : Ce médicament contient 1500 mg d'éthanol à 96% dans chaque tube, équivalent à 100 mg/g d'éthanol à 96%. Pour un tube de 30g : Ce médicament contient 3000 mg d'éthanol à 96% dans chaque tube, équivalent à 100 mg/g d'éthanol à 96%. Cela peut provoquer une sensation de brulure sur une peau endommagée. Lamisil Dermgel contient de l'alcool benzylique Pour un tube de 5g : Ce médicament contient 25 mg d'alcool benzylique dans chaque tube, équivalent à 5 mg/g. Pour un tube de 15g : Ce médicament contient 75 mg d'alcool benzylique dans chaque tube, équivalent à 5 mg/g. Pour un tube de 30g : Ce médicament contient 150 mg d'alcool benzylique dans chaque tube, équivalent à 5 mg/g. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Dermatomycoses

• Causées par les dermatophytes ou les levures par ex. les mycoses du pied et de la main (Tinea pedis, Tinea manuum), les mycoses des surfaces et des plis (Tinea corporis et Tinea cruris) et le Pytiriasis versicolor

Que contient Lamisil Dermgel

 La substance active est la terbinafine ; 1 g de gel contient 10 mg de la terbinafine.  Les autres composants sont : hydroxytoluène de butyle (E321), hydroxyde de sodium, alcool benzylique, monolaurate de sorbitan, carbomère 974P, polysorbate 20, myristate d'isopropyl, éthanol 96% (v/v) et eau purifiée. Voir rubrique 2 " Lamisil Dermgel contient de l'hydroxytoluène de butyl (E321), de l'éthanol 96% et de l'alcool benzylique ".

Autres médicaments et Lamisil Dermgel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

N'appliquez pas d'autres médicaments sur les zones traitées.

Lamisil Dermgel avec des aliments et boissons

Jusqu'à présent, aucune interaction connue.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Lamisil Dermgel et demandez une aide médicale immédiate si vous développez l'un des symptômes suivants, car ils peuvent indiquer une réaction allergique :

• Problèmes respiratoires ou difficultés de déglutition ;
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
• Démangeaisons cutanées sévères, accompagnées d'une éruption rouge ou de boutons.

Certains effets indésirables sont fréquents (ils peuvent survenir jusqu'à 1 sur 10 personnes) :

Desquamation de la peau (peau qui pèle), démangeaisons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (ils peuvent survenir jusqu'à 1 sur 100 personnes) :

Lésion cutanée, formation de croûtes, affection de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d'administration, irritation au site d'administration.

Certains effets indésirables sont rares (ils peuvent survenir jusqu'à 1 sur 1.000 personnes) :

Peau sèche, eczéma, dermatite de contact, aggravation de l'affection.

Si Lamisil Dermgel entre accidentellement en contact avec les yeux, une irritation oculaire peut se développer.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Hypersensibilité, éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Pour le Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

N'utilisez jamais Lamisil Dermgel

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse Les études de toxicité fœtale et de fertilité chez l'animal ne mettent en évidence aucun effet toxique (voir rubrique 5.3). A ce jour, aucun cas de malformation n'a été rapporté suite à l'utilisation de Lamisil Dermgel 1% chez l'humain. Cependant, l'expérience clinique chez la femme enceinte étant très limitée, Lamisil Dermgel 1% ne sera pas utilisé durant la grossesse à moins que les bénéfices potentiels ne contrebalancent les risques potentiels. Allaitement La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Les mères ne doivent donc pas utiliser Lamisil Dermgel 1% au cours de l'allaitement. De plus, il faut éviter tout contact des enfants avec les zones traitées par Lamisil Dermgel 1%, y compris les seins. Fertilité Dans des études animales, aucun effet sur la fécondité de la terbinafine n'a été observé (voir rubrique 5.3).

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 x/jour, durant 1 semaine

Mode d'administration

• Nettoyer et sécher soigneusement la zone infectée
• Appliquer la crème en fine couche sur cette zone et celle qui l'entoure, et frictionner légèrement
• En cas d'infections sous-mammaire, interdigitale, périanale ou inguinale, la zone d'application peut être recouverte de gaze, plus spécialement pour la nuit