Mirtazapine Eg 15mg Pi Pharma Comp Pell 100 Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mirtazapine EG. NE PRENEZ PAS - OU - INFORMEZ VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE EG:  si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mirtazapine ou d'autres médicaments. Enfants et adolescents Mirtazapine EG ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car l'efficacité n'a pas été démontrée. Vous devez également savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque plus élevé d'effets indésirables tels qu'une tentative de suicide, des pensées suicidaires et une hostilité (principalement sous la forme d'une agressivité, d'un comportement d'opposition et d'une colère) lorsqu'ils prennent des médicaments appartenant à cette classe. Malgré cela, il est possible que votre médecin prescrive Mirtazapine EG à des patients de moins de 18 ans, car il/elle estime que c'est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Mirtazapine EG à un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez prendre contact avec lui. Informer votre médecin si l'un des symptômes décrits ci-dessus se développe ou s'aggrave chez des patients de moins de 18 ans traités par Mirtazapine EG. De plus, dans ce groupe d'âge, la sécurité à long terme de Mirtazapine EG n'a pas encore été démontrée concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. En cas de traitement par la Mirtazapine EG, une prise de poids significative a également été observée dans ce groupe d'âge, avec une fréquence plus élevée que chez les adultes. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous êtes déprimé(e), vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous débutez le traitement antidépresseur pour la première fois, car tous ces médicaments mettent du temps pour agir, en général environ deux semaines mais parfois plus longtemps. Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir de telles pensées:  si vous avez déjà eu des pensées de suicide ou d'automutilation dans le passé.  si vous êtes un adulte jeune. Les informations issues des études cliniques indiquent un risque plus élevé de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans atteints d'affections psychiatriques et traités par un antidépresseur. Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à tout moment du traitement, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital. Vous pouvez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes déprimé(e) et lui demander de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression s'aggrave ou s'ils sont inquiets concernant des modifications de votre comportement.

Faites également particulièrement attention avec Mirtazapine EG  si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections suivantes. Si vous ne l'avez pas déjà fait, avertissez votre médecin concernant ces affections avant de prendre Mirtazapine EG. - convulsions (épilepsie). Si vous développez des crises ou si vos crises deviennent plus fréquentes, arrêtez la prise de Mirtazapine EG et contactez immédiatement votre médecin; - maladie du foie, y compris une jaunisse. En cas de jaunisse, arrêtez la prise de Mirtazapine EG et contactez immédiatement votre médecin; - maladie des reins; - maladie du coeur ou tension artérielle basse; - schizophrénie. Si des symptômes psychotiques tels que des pensées paranoïdes deviennent plus fréquentes ou plus graves, contactez immédiatement votre médecin; - maladie maniacodépressive (alternance de périodes d'euphorie/hyperactivité et de périodes d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir euphorique ou surexcité(e), arrêtez la prise de Mirtazapine EG et contactez immédiatement votre médecin; - diabète (il peut s'avérer nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou d'autres médicaments antidiabétiques); - maladie des yeux telle qu'une augmentation de la pression dans l'oeil (glaucome); - difficultés à uriner pouvant être causées par une augmentation du volume de la prostate.  si vous développez des signes d'infection tels qu'une fièvre élevée et inexpliquée, un mal de gorge et des ulcères dans la bouche. Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et consultez immédiatement votre médecin pour qu'il réalise un test sanguin. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être les signes de troubles de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.  si vous êtes une personne âgée. Vous pouvez être plus sensible aux effets indésirables des antidépresseurs.  Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de mirtazapine. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 4 en lien avec ces réactions cutanées graves. Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par la mirtazapine.

Mirtazapine EG appartient au groupe des médicaments appelés 'antidépresseurs'.
Mirtazapine EG est utilisé pour traiter la dépression.

La substance active des comprimés de 15 mg, 30 mg ou 45 mg est la mirtazapine.
Mirtazapine EG 15 mg comprimés pelliculés contient 15 mg de mirtazapine par comprimé pelliculé.

15 mg/ 30 mg: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, silicencolloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171) et macrogol 8000.
Les comprimés de 15 mg contiennent également: oxyde de fer jaune (E172), jaune de quinoléine
(E104) et jaune orangé S (E110).

Autres médicaments et Mirtazapine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas Mirtazapine EG en association avec:

 inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas non plus Mirtazapine EG pendant les deux semaines suivant l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez la prise de Mirtazapine EG, ne prenez pas d'IMAO pendant les deux semaines suivantes. Des exemples d'IMAO sont: moclobémide, tranylcypromine (deux médicaments antidépresseurs) et sélégiline (médicament utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson).

Faites attention si vous prenez Mirtazapine EG en association avec:

 antidépresseurs tels que les ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou triptans (médicaments utilisés pour traiter la migraine), tramadol (un antidouleur), linézolide (un antibiotique), lithium (médicament utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum, un remède à base de plantes utilisé pour le traitement de la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine EG utilisé seul ou en association avec ces médicaments peut induire ce qu'on appelle un 'syndrome sérotoninergique'. Les symptômes de ce syndrome peuvent inclure: fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, agitation, modifications de l'humeur et perte de connaissance.

Si vous présentez un ensemble de ces symptômes, parlez immédiatement à votre médecin, car le traitement doit être immédiatement arrêté et un traitement symptomatique de soutien initié.

 l'antidépresseur néfazodone. Il peut augmenter la quantité de Mirtazapine EG dans votre sang. Informez votre médecin si vous prenez ce médicament. Il pourrait s'avérer nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapine EG ou, si vous arrêtez le traitement par néfazodone, d'augmenter à nouveau la dose de Mirtazapine EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent survenir plus souvent que d'autres. Les effets indésirables éventuels de Mirtazapine EG sont mentionnés ci-dessous et classés selon les catégories de fréquence suivantes:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

 augmentation de l'appétit et prise de poids

 somnolence ou endormissement

 maux de tête

 bouche sèche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 léthargie

 étourdissements

 spasmes ou tremblements

 problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement

 nausées

 diarrhée

 vomissements

 défécation difficile, incomplète ou peu fréquente (constipation)

 éruption cutanée (exanthème)

 douleur dans les articulations (arthralgies) ou dans les muscles (myalgies)

 douleur dans le dos

 étourdissements ou évanouissement quand vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)

 gonflement (typiquement au niveau des chevilles ou des pieds) causé par une rétention de liquide (oedème)

 fatigue

 rêves animés

 confusion

 sensation d'anxiété

 problèmes pour dormir

Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été fréquemment observés au cours des études cliniques: prise de poids significative, urticaire et augmentation des taux sanguins de triglycérides.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 sensation d'exaltation ou euphorie (manie)

Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et avertissez immédiatement votre médecin.

 sensation anormale au niveau de la peau, p. ex. brûlure, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)

 syndrome des jambes sans repos

 évanouissement (syncope)

 sensations d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale)

 tension artérielle faible

 cauchemars

 sensation d'agitation

 hallucinations

 besoin de bouger

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 coloration jaune des yeux ou de la peau; cela peut suggérer des troubles de la fonction du foie (ictère)

Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et avertissez immédiatement votre médecin.

• si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus
• si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés 'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)'.
• si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la ou d'autres médicaments.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Veillez à ce que votre sage-femme et/ou votre médecin soient informés que vous prenez Mirtazapine EG. Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, les médicaments du même type (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une affection grave des bébés appelée 'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né' (HPPN), qui provoque une respiration plus rapide et une apparence bleuâtre chez le bébé.
Ces symptômes débutent généralement durant les premières 24 heures suivant la naissance. Si votre bébé présente ces symptômes, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Mirtazapine EG et que vous tombez enceinte, ou si vous planifiez une grossesse, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre la prise de Mirtazapine EG. Si vous prenez Mirtazapine EG jusqu'à la naissance ou si vous en arrêtez la prise peu avant la naissance, votre bébé doit être surveillé en vue de détecter les éventuels effets indésirables.
Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant que vous prenez Mirtazapine EG.

La dose initiale recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Il est possible que votre médecin vous
conseille d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à l'obtention de la quantité qui vous convient le mieux (comprise entre 15 et 45 mg par jour). La dose est généralement la même pour tous les âges. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une maladie des reins ou du foie, il est possible que votre médecin adapte la dose.

Prenez Mirtazapine EG chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazapine EG en une seule prise avant de vous coucher. Cependant, il est possible que votre médecin vous suggère de diviser votre dose de Mirtazapine EG – une fois le matin et une fois le soir avant de vous coucher.
Prenez la dose la plus élevée avant le coucher.
Prenez vos comprimés par la bouche. Avalez la dose prescrite de Mirtazapine EG sans mâcher les comprimés, avec un peu d'eau ou de jus.