Neurontin 600mg Comp Pell. 90 X 600mg Pip

Epilepsie

Epilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire:

• en association chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans;
• en monothérapie chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Douleurs neuropathiques périphériques

telles que la neuropathie diabétique et la névralgie postzostérienne douloureuses chez l'adulte.

La substance active est la gabapentine. Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.

Les autres composants des comprimés pelliculés Neurontin sont : Poloxamère 407 (oxyde d'éthylène et oxyde de propylène), copovidone, amidon de maïs et stéarate de magnésium.

Pelliculage : Opadry blanc YS-1-18111 (hydroxypropylcellulose, talc). Agent polissant : cire de Candelilla.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants après avoir pris ce médicament parce que ceux-ci peuvent être graves :

 réactions cutanées sévères nécessitant un traitement médical immédiat, gonflement des lèvres et du visage, éruption et rougeur cutanées, et/ou perte de cheveux (ces signes peuvent être des symptômes d'une réaction allergique grave)

 des maux d'estomac persistants, des nausées, des vomissements parce que ces signes peuvent être des symptômes de pancréatite aiguë (inflammation du pancréas)

 problèmes respiratoires, qui, s'ils sont graves, peuvent conduire à l'administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement

 Neurontin peut provoquer une réaction allergique grave ou pouvant mettre la vie en danger qui peut affecter votre peau ou d'autres parties de votre corps comme votre foie ou vos globules sanguins. Une éruption cutanée peut ou peut ne pas se manifester lorsque vous avez cette réaction. Il se peut que vous deviez être hospitalisé ou que Neurontin soit interrompu. Contactez immédiatement votre médecin si vous manifestez un des symptômes suivants :

• éruption cutanée

• urticaire

• fièvre

• ganglions gonflés qui ne disparaissent pas

• gonflement de vos lèvres et de votre langue

• jaunissement de votre peau ou du blanc de l'œil

• ecchymose (bleu) inhabituel ou saignement

• forte fatigue ou faiblesse

• douleur musculaire inattendue

• infections fréquentes

Ces symptômes peuvent être les signes préliminaires d'une réaction grave. Un médecin doit vous examiner pour décider si vous devez continuer de prendre Neurontin.

 Si vous êtes sous hémodialyse, contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs et/ou une faiblesse musculaires.

Les autres effets indésirables incluent :

Très fréquents : (susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10)

 infection virale

 sensations de somnolence, étourdissements, manque de coordination

 sensation de fatigue, fièvre

Fréquents : (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 pneumonie, infections des voies respiratoires, infection des voies urinaires, inflammation des oreilles ou autres infections

 diminution du nombre de globules blancs

 anorexie, augmentation de l'appétit

 colère envers les autres, confusion, changements d'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir

 convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, difficulté d'à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité (engourdissement), difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes

 vision floue et vision double

 vertiges

 augmentation de la pression sanguine, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins

 difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez

 vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence

 gonflement du visage, ecchymoses, éruption cutanée, démangeaison, acné

 douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires involontaires

 difficulté d'érection (impuissance)

 gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux

 diminution du nombre de globules blancs, prise de poids

 lésions accidentelles, fracture, abrasion

En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.

Peu fréquents : (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 agitation (état d'agitation chronique et mouvements involontaires et sans but)

 réactions allergiques telles qu'urticaire

 ralentissement des mouvements

 accélération des battements du cœur

 difficultés à avaler

 gonflement pouvant impliquer le visage, le tronc et les membres

 résultats anormaux des tests sanguins évoquant des problèmes au foie

 détérioration mentale

 chutes

 augmentation du taux de sucre dans le sang (généralement observée chez les patients diabétiques)

Rares : (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 baisse du taux de sucre dans le sang (généralement observée chez les patients diabétiques)

 perte de connaissance

 difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire)

Après la mise sur le marché de Neurontin, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

 diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang)

 hallucinations

 problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur

 bourdonnements dans les oreilles

 un ensemble d'effets indésirables qui apparaissent en même temps et qui peuvent comporter un gonflement des ganglions lymphatiques (grosseurs proéminentes isolées de petite taille situées en dessous de la peau), de la fièvre, une éruption cutanée, et une inflammation du foie

 jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), inflammation du foie

 insuffisance rénale aiguë, incontinence

 augmentation du tissu mammaire, augmentation du volume des seins

 effets indésirables suite à un arrêt brutal du traitement par gabapentine (anxiété, difficulté à dormir, nauseas, douleur, sueurs), douleurs à la poitrine

 destruction de fibres musculaires (rhabdomyolyse)

 modification des résultats des tests sanguins (augmentation de la créatinine phosphokinase)

 problèmes de fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée

 faible taux de sodium dans le sang

 anaphylaxie (réaction allergique grave, pouvant engager le pronostic vital, comprenant des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement d'urgence)

Ne prenez jamais Neurontin :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Epilepsie

ADULTES ET ADOLESCENTS A PARTIR DE 12 ANS

• Augmentation de la dose par paliers de 300 mg par jour tous les 2 à 3 jours.
• Posologie d'entretien: jusqu'à max. 3600 mg par jour.
• Titration initiale:
• • • Jour 1: 1 x 300 mg.
    • Jour 2: 2 x 300 mg.
    • Jour 3: 3 x 300 mg.
    • OU 3 x 300 mg par jour à partir du jour 1.
  • Augmentation de la dose par paliers de 300 mg/jour tous les 2 à 3 jours.
  • Posologie d'entretien: 900 - 3600 mg par jour.
  • Max. 4800 mg par jour.
  • La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures.

  ENFANTS A PARTIR DE 6 ANS

  • Posologie initiale: 10 à 15 mg/kg par jour.
  • Posologie d'entretien: 25 à 35 mg/kg par jour.
  • Max. 50 mg/kg par jour.
  • La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures.

  Douleurs neuropathiques périphériques

  ADULTES

• Titration initiale:
• Jour 1: 1 x 300 mg.
• Jour 2: 2 x 300 mg.
• Jour 3: 3 x 300 mg.
• OU 3 x 300 mg par jour à partir du jour 1.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale et chez les patients hémodialysés ou présentant un mauvais état général.

Mode d'administration

• A prendre au moment ou en dehors des repas, avec une quantité suffisante de liquide.
• Avaler les comprimés en entier.

CNK	3151180
Organisations	Pi Pharma
Marques	Pi Pharma
Largeur	83 mm
Longueur	136 mm
Profondeur	50 mm
Quantité du paquet	90
Ingrédients actifs	gabapentine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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