Perindopril Amlodipine Krka 4mg/10mg Comp 90

Perindopril/Amlodipine Krka est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).

Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de Perindopril/Amlodipine Krka qui contient les deux principes actifs.

Perindopril/Amlodipine Krka est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'amlodipine.

Périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). Amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Ce que contient Perindopril/Amlodipine Krka

• Les substances actives sont périndopril tert-butylamine et amlodipine.

Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg comprimés

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 3,34 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg comprimés

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 3,34 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés

Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 6,68 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg comprimés

Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 6,68 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

• Les autres composants sont hydrogénocarbonate de sodium, cellulose microcristalline (E460),

amidon de maïs prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre et

stéarate de magnésium (E470b).

Le traitement par Perindopril/Amlodipine Krka peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi particulières:

• autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Perindopril/Amlodipine Krka" et "Faites attention avec Perindopril/Amlodipine Krka"), ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine produite par les reins),

• médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique "Avertissements et précautions",

• sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques "Ne prenez jamais Perindopril/Amlodipine Krka" et " Avertissements et précautions ",

• anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) pour soulager la douleur ou dose élevée d'acide acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de médicaments pour soulager la douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la formation de caillots sanguins,

• médicaments pour traiter le diabète (telle que l'insuline),

• médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie etc. (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques),

• immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ex.: ciclosporine, tacrolimus),

• triméthoprime et co-trimoxazole (pour le traitement des infections),

• allopurinol (pour le traitement de la goutte),

• procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),

• vasodilateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),

• éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme),

• baclofène ou dantrolène (perfusion) utilisés pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples; le dantrolène est aussi utilisé pour traiter l'hyperthermie maligne pendant une anesthésie (symptômes incluant une forte fièvre et une raideur musculaire),

• certains antibiotiques tels que la rifampicine, l'érythromycine, la clarithromycine,

• hypericum perforatum ou millepertuis (plante médicinale utilisée pour traiter la dépression),

• simvastatine (médicament utilisé pour diminuer le cholestérol),

• antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone,

• itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter une infection due à un champignon microscopique),

• alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiée tels que prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine,

• amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les effets secondaires causés par d'autres médicaments ou lors d'une radiothérapie utilisée pour traiter le cancer),

• corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde),

• les sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes d'une polyarthrite rhumatoïde),

• le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter l'infection par le VIH).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Perindopril/Amlodipine Krka peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:

• respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté respiratoire,

• gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,

• gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires,

• réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques,

• évanouissement ou étourdissement sévère, crise cardiaque, battements du cœur inhabituellement rapides ou anormaux, ou douleurs thoraciques,

• inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'une forte sensation de malaise.

Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.

• Effets indésirables très fréquents (peut survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10): œdème (rétention d'eau).

• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10): maux de tête, étourdissements, somnolence (en particulier au début du traitement), vertiges, sensation d'engourdissement ou de fourmillement dans les membres, troubles de la vision (y compris vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de vos battements cardiaques), rougeur du visage, étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, modifications du transit abdominal, diarrhées, constipation, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, fatigue, faiblesse, gonflement des chevilles (œdème).

D'autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

• Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100): changements d'humeur, anxiété, dépression, insomnie, troubles du sommeil, tremblements, perte de conscience, perte de la sensation de douleur, battements cardiaques irréguliers, rhinite (nez bouché ou qui coule), perte des cheveux, tâches rouges sur la peau, changement de coloration de la peau, douleurs dorsales, arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire), douleurs thoraciques, difficultés pour uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions, douleurs, sensation de malaise, bronchospasme (sensation de resserrement dans la poitrine, souffle bruyant et court), bouche sèche, angioedème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement du visage et de la langue), formation de cloques sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, augmentation de la transpiration, excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs), gêne ou développement des seins chez l'homme, prise ou perte de poids, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), fièvre, chute, modification des paramètres biologiques: augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, élévation du taux sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de créatinine.

• Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000): insuffisance rénale aiguë; symptômes pouvant être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) : urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions; diminution ou absence de production d'urine; aggravation d'un psoriasis; modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique.

• Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000): troubles cardiovasculaires (angine de poitrine, attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral), pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires, réactions cutanées sévères notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), érythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), sensibilité à la lumière, modifications des constantes sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines, troubles sanguins, inflammation du pancréas qui peut provoquer une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'une forte sensation de malaise, anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (jaunisse), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales, ballonnement abdominal (gastrite), troubles des nerfs entrainant une faiblesse, des fourmillements ou un engourdissement, augmentation de la tension des muscles, gonflement des gencives.

Ne prenez jamais Perindopril/Amlodipine Krka:

• si vous êtes allergique (hypersensible) au périndopril, à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion ou à l'amlodipine ou aux autres inhibiteurs calciques, ou à l'un des autres composants contenus dans Perindopril/Amlodipine Krka,

• si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d'éviter l'usage de Perindopril/Amlodipine Krka en début de grossesse - voir rubrique " Grossesse "),

• si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IECA ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,

• si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable de fournir assez de sang à l'organisme),

• si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),

• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,

• si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril/Amlodipine Krka peut ne pas être adapté,

• si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),

• si vous êtes actuellement traité par sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque (voir les rubriques " Avertissements et précautions " et "Autres médicaments et Perindopril/Amlodipine Krka"),

• si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

CNK	3733342
Organisations	KRKA
Marques	KRKA
Largeur	76 mm
Longueur	135 mm
Profondeur	63 mm
Ingrédients actifs	amlodipine bésilate, périndopril tert-butylamine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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