Pradaxa 75mg Caps Dur 10

Prévention des thromboembolique veineuse

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Pradaxa agit sur la formation des caillots sanguins ; la plupart de ses effets indésirables sont donc dus à cette action (par exemple ecchymose [" bleu "] ou saignement). Les effets indésirables les plus graves pouvant survenir sont les saignements majeurs ou sévères qui, indépendamment de la localisation, peuvent conduire à une invalidité, à une menace du pronostic vital, voire même au décès. Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.

En cas de saignement, quel qu'il soit, qui ne s'arrête pas spontanément ou si vous avez des signes de saignement important (faiblesse inhabituelle, fatigue, pâleur, étourdissement, maux de tête, gonflement inexpliqué), consultez votre médecin immédiatement. Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.

Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique grave se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement.

Les effets indésirables possibles mentionnés ci-dessous sont regroupés par probabilité de survenue.

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : - Diminution du nombre de globules rouges dans le sang - Diminution du nombre de plaquettes dans le sang - Éruption cutanée due à une réaction allergique se caractérisant par des bosses rouge foncé qui démangent - Brusque changement de la couleur et de l'apparence de la peau - Formation d'un hématome - Saignement de nez - Reflux du suc gastrique dans l'œsophage - Vomissements

• Nausée
• Selles molles ou liquides fréquentes
• Indigestion
• Perte de cheveux
• Augmentation des enzymes du foie

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : - Baisse du nombre de globules blancs (cellules qui aident à lutter contre les infections) - Saignement pouvant survenir dans l'estomac ou l'intestin, au niveau du cerveau, du rectum, du pénis/vagin ou du système urinaire (y compris du sang dans les urines qui colore les urines en rose ou rouge), ou sous la peau

Adultes

• Patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 50 ml/min), patients de plus de 75 ans et patients prennant simultanément du vérapamil, l'amiodarone, la quinidin
  • Première dose: une seule gélule 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • Ensuite, 2 gélules en une prise, une fois par jour
  • Durée totale du traitement: 10 jours (prothèse totale du genou) ou 28 à 35 jours (prothèse totale de la hanche)

Mode d'administration

• Avaler les gélules en entier avec de l'eau, avec ou sans aliments
• Ne pas ouvrir les gélules, car cela peut augmenter le risque de saignement