Propylthiouracile Comp 60 X 50mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Propylthiouracile Orifarm. - Vérifier avec votre médecin si l'un des cas de figure suivants s'applique à votre condition: Certains cas de réactions hépatiques graves, y compris des cas avec issue fatale ou des cas nécessitant une transplantation hépatique, ont été notifiés tant chez des enfants que chez des adultes traités par du propylthiouracile. Vous devez en informer immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes d'atteinte du foie, tels que des nausées, le fait de se sentir malade, de la diarrhée, une coloration jaune de la peau ou des yeux, des urines foncées, des selles décolorées, des saignements faciles, des démangeaisons ou des frissons. - Votre médecin contrôlera régulièrement votre sang avant et pendant le traitement par Propylthiouracile Orifarm. - En cas de signes d'infection comme: fièvre, maux de gorge, ulcères dans la bouche, maux de tête, malaise général, avertissez immédiatement le médecin. Cela peut indiquer une grave diminution du nombre de globules blancs. - Si vous présentez une légère éruption cutanée, consultez votre médecin. Il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose ou de prendre un produit antiallergique. Si la réaction allergique est sévère, le traitement doit être arrêté. Enfants Si un traitement chez les enfants est nécessaire, votre médecin déterminera la dose correcte.

Traitement de l'hyperthyroïdie

• Maladie de Graves - Basedow
• Préparation à la strumectomie ou à un traitement par l'iode radioactif
• Association à un traitement par l'iode radioactif, dans l'attente des effets du traitement par l'iode
• Récidive d'hyperthyroïdie après strumectomie

Ce que contient Propylthiouracile Orifarm

• La substance active est le propylthiouracile, 50 mg par comprimé.

• Les autres composants sont : le stéarate de magnésium, l'érythrosine (E127), la cellulose microcristalline, la silice colloïdale, le glycolate d'amidon sodique.

Autres médicaments et Propylthiouracile Orifarm

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet du Propylthiouracile Orifarm peut augmenter si vous prenez en même temps les médicaments suivants:

• des sulfamides hypoglycémiants (médicaments utilisés en cas de diabète),

• des hydantoïnes (médicaments utilisés dans l'épilepsie),

• de l'amiodarone (médicaments utilisés en cas de troubles du rythme cardiaque),

• l'iode et des iodures (médicaments utilisés en cas de troubles de la thyroïde),

• l'acide para-aminosalicylique (PAS, médicament utilisé en cas de tuberculose).

L'effet du Propylthiouracile Orifarm peut être réduit si avant le traitement avec Propylthiouracile Orifarm, vous prenez des médicaments contenant de l'iode.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Affections hématologiques et du système lymphatique: diminution modérée et transitoire du nombre de globule, plus rarement carence en plaquettes, anémie et autres troubles sanguins. Signes de diminution grave du nombre de globules blancs dans le sang: fièvre, maux de gorge, abattement, infections. Dans ce cas vous ne devez plus utiliser Propylthiouracile Orifarm.

• Affections vasculaires: rarement, inflammation des vaisseaux sanguins.

• Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, douleurs d'estomac.

• Affections hépatobiliaires:

• anomalies des tests hépatiques ;

• fréquence indéterminée: insuffisance hépatique, inflammation du foie.

• Affections musculo-squelettiques et systémiques: douleurs dans les articulations et les muscles, faiblesse musculaire.

• Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rougeur ou éruption de la peau, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux.

• Troubles généraux: perte du goût et réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, malformation des ganglions, sensation subite et intense de malaise accompagnée d'anxiété, de céphalée, de réactions cutanées, etc.

• Affections endocriniennes: trop faible taux d'hormone thyroïdienne.

• Affections du rein et des voies urinaires: inflammation des reins.

N'utilisez jamais Propylthiouracile Orifarm - Si vous êtes allergique au propylthiouracile ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes sévèrement allergique à d'autres médicaments qui inhibent le fonctionnement de la thyroïde. - Si vous avez eu une grave diminution du nombre de globules blancs après un traitement antérieur par Propylthiouracile Orifarm. - Si vous avez eu une grave diminution du nombre de globules blancs après un traitement antérieur par d'autres médicaments qui inhibent la thyroïde (carbimazol ou thiamazol). - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Suivez les instructions de votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

Certaines études suggèrent qu'il pourrait exister une légère augmentation du risque de malformations chez les enfants nés de femmes atteintes d'hyperthyroïdie ayant été traitées par Propylthiouracile Orifarm pendant la grossesse, par rapport aux enfants nés de femmes non atteintes d'hyperthyroïdie. D'autres études ne mettent pas en évidence une telle augmentation.. Ce risque n'est pas supérieur à celui observé chez les enfants dont les mères sont atteintes d'hyperthyroïdie symptomatique non traitée pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, veuillez en informer immédiatement votre généraliste. Un traitement par Propylthiouracile Orifarm pendant votre grossesse pourrait s'avérer nécessaire si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel couru par vous et votre enfant à naître. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Etant donné le passage du Propylthiouracile Orifarm dans le lait maternel, l'allaitement sera interrompu pendant la durée du traitement.

Adultes

• Dose de départ: 300 mg par 24 heures et maintenir cette posologie aussi longtemps que les signes d'hyperthyroïdie persistent (2-6 semaines)
• Dans des cas très sévères: 300 à 600 mg (= 6 à 12 comprimés/24 heures)
• Max. 1100 mg/24 h (22 comprimés) en cas de crise thyrotoxique
• Dose journalière d'entretien: 25 mg à 50 mg 3 fois par 24 heures (une dose toutes les 8 heures)
• En cas de maintien d'une posologie élevée (300 mg/24 heures) comme dose d'entretien, il est nécessaire d'adjoindre au traitement de la lévothyroxine en vue de prévenir une hypothyroïdie

Enfants

• Posologie de départ de l'adulte peut être appliquée
• Dose d'entretien: 75 mg/24 heures
• Enfants < 3 ans : en général, s'abstenir d'administrer du PROPYLTHIOURACILE. Si un traitement est nécessaire, administrer une dose de l'ordre de 5-7 mg/kg par 24 heures