Pyralvex Sol. 10ml

Pyralvex, solution buccale

- Aphtes.
- De lésions inlammatoires de la mucueuse buccale.

Pyralvex est à base d'extraits de rhubarbe purifié et séché. Cela confère à Pyralvex des propriétés anti-inflammatoires et de faibles effect antibactériens. Les ingrédients de l'extrait de rhubarbe purifié et séché pénètrent jusque dans l'espace intracellulaire. L'acide salicylique facilite la pénétration.

Ne pas dépasser la fréquence d'application donnée. La toxicité des salicylés peut se manifester si la fréquence proposée est dépassée. Une coloration des dents, du dentier et des prothèses dentaires peut se produire (voir aussi rubrique 4.8). En cas d'infection bactérienne généralisée, il faudra envisager une antibiothérapie. Pyralvex contient de l'éthanol à 59 volumes %. Si les plaintes persistent ou réapparaissent régulièrement, il faudra consulter le médecin traitant (ou le dentiste). En raison de la teneur en alcool, Pyralvex est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'alcoolisme sous traitement avec le disulfirame.

Traitement local complémentaire de lésions inflammatoires de la muqueuse buccale et des aphtes.

Les ingrédients actifs par ml:
- Extrait anthraquinonique de rhubarbe (environ 50 mg) correspondant à 4,8 mg de dérivés anthraquinoniques (exprimé en rhéine).
- Acide salicylique 10mg

Excepients:
- Ethanol 96%
- Eau

Autres médicaments et Pyralvex

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Pyralvex avec des aliments et boissons

Aucune interaction avec des aliments n'a été rapportée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets secondaires très fréquents (qui se manifestent chez plus que 1 patient sur 10) sont :

Une sensation douloureuse temporaire ou une sensation de brûlure peut survenir à l'endroit d'application.

Des effets fréquents (qui se manifestent chez moins que 1 patient sur 10 mais chez plus que 1 sur 100) sont :

Une coloration jaune temporaire des dents ou des muqueuses de la bouche.

Des effets très rares :

Réactions d'hypersensibilité.

Les effets secondaires suivants ont été observés mais leur fréquence n'est pas connue :

Éruptions cutanées (rash) et urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux résidus. Ne pas utiliser chez des enfants de moins de 12 ans à cause de la relation qui existe entre la présence de salicylés systémiques et le syndrome de Reye chez les enfants. Le syndrome de Reye est une maladie très rare qui touche le cerveau et le foie et qui peut être fatale. On n'a pas rapporté des cas confirmés du syndrome de Reye pour les salicylés topiques. Contre indiqué chez les patients souffrant d'alcoolisme sous traitement avec le disulfirame.

Grossesse Les études sur les animaux concernant les effets de Pyralvex pendant la grossesse et/ou sur le développement fœtal ne sont pas concluantes. Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu. Dès lors Pyralvex n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Allaitement Les glycosides anthraquinoniques isolés de rhubarbe peuvent être excrétés dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques de Pyralvex, on ignore si l'acide salicylique est excrété dans le lait maternel. Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Pyralvex, en prenant en considération le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Il n'existe pas de données.

Adultes et enfants à partir de 12 ans:
- Applique Pyralvex (après enlèvement du dentier éventuel) par effleurement avec un pinceau ou un coton-tige sur les muqueuses orales inflammées.
'- Ne pas rincer la bouche de l'eau ou avec d'aures liquides (tels que des bains de bouche) immédiatement après le traitement. Ne pas manger ou boire et ceci pour éviter l'élimination des ingrédients du Pyralvex.
'- La dose recommandée est de 2 à 4 applications par jour.