Robinul Amp. 5x1ml

L'administration d'anticholinergiques augmentant la fréquence cardiaque, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de troubles artériels coronariens, d'insuffisance cardiaque, d'arythmie cardiaque et d'hypertension. Avant d'administrer du bromure de glycopyrrolate à des patients présentant une myasthénie grave, il faut prendre en considération qu'à fortes doses, cet anticholinergique à fonction amine quaternaire peut bloquer les récepteurs nicotiniques des muscles striés. L'administration d'anticholinergiques en cours d'anesthésie par inhalation, peut entraîner une arythmie ventriculaire.

• pour prévenir les effets muscariniques périphériques des médicaments inhibiteurs des cholinestérases (comme la néostigmine et la pyridostigmine) utilisés pour inverser le blocage neuromusculaire provoqué par des myorelaxants non dépolarisants
• comme agent antimuscarinique préopératoire, pour diminuer les sécrétions salivaires, trachéobronchiques et pharyngées
• comme agent antimuscarinique préopératoire ou per-opératoire pour prévenir ou diminuer une bradycardie au cours d'une intervention, liée à l'utilisation de suxaméthonium ou provoquée par des réflexes vagaux cardiaques

Souhaitées L'administration simultanée de ROBINUL et de médicaments anticholinestérasiques (néostigmine, pyridostigmine) permet de prévenir dans une certaine mesure les effets muscariniques de ces derniers. Indésirables Les effets des médicaments anticholinergiques peuvent être augmentés par l'administration d'autres médicaments présentant des propriétés anticholinergiques tels l'amantadine, certains antihistaminiques, les butyrophénones ou les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques.

ROBINUL peut provoquer les effets indésirables suivants dûs en fait à son action pharmacologique : sécheresse de la bouche, troubles de la miction, troubles de l'accommodation visuelle, tachycardie, palpitations, inhibition de la transpiration. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir ci-dessous : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUSSEL Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@afmps.be Luxembourg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg L-1273 Luxembourg-Hamm Tél.: (+352) 2478 5592 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification�effets-indesirables-medicaments.html

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Glaucome
• Prostatisme
• Sténose pylorique

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de ROBINUL chez la femme enceinte et pendant la lactation. Le bromure de glycopyrrolate est moins susceptible que l'atropine de passer la barrière placentaire.

Inversion du blocage neuromusculaire

• Adulte
  • Soit injection I.V. de 0,2mg de glycopyrrolate (=1ml) par mg de néostigmine (ou dose équivalente de pyridostigmine)
  • Soit injection I.V. de 0,01 à 0,015 mg/kg de glycopyrrolate avec 0,05mg/kg de néostigmine (ou dose équivalent de pyridostigmine)
  • Enfant
  • Injection I.V. de 0,01mg/kg de glycopyrrolate avec 0,05mg/kg de néostigmine (ou dose équivalente de pyridostigmine)
  • Mode d'administratio

Prémédication

• Adulte
• Soit injection I.V. ou I.M. de 0,2 à 0,4 mg (= 1 à 2 ml de Robinul)
• Soit injection I.V. ou I.M. de 0,004 à 0,005mg/kg de glycopyrrolate avec un maximum de 0,4 mg avant l'induction de l'anesthésie
• Enfant
• Injection I.V. ou I.M. de 0,004 à 0,008mg/kg de glycopyrrolate avec un maximum de 0,2 mg avant l'induction de l'anesthésie

En cours d'opération

• Adulte
• Soit injection I.V. de 0,2 à 0,4 mg (= 1 à 2 ml de Robinul)
• Soit injection I.V. de 0,004 à 0,005mg/kg de glycopyrrolate avec un maximum de 0,4 mg
• Enfant
• Injection I.V. de 0,004 à 0,008mg/kg de glycopyrrolate avec un maximum de 0,2 mg
• Ces doses peuvent être répétées si nécessaire