Trinordiol Drag 3 X 21

Traitement contraceptif (cyclique)

Ce que contient Trinordiol

Les substances actives sont :

Comprimés 1 à 6 inclus (bruns) : lévonorgestrel 0,050 mg - éthinylestradiol 0,030 mg

Comprimés 7 à 11 inclus (blancs) : lévonorgestrel 0,075 mg - éthinylestradiol 0,040 mg

Comprimés 12 à 21 inclus (jaunes) : lévonorgestrel 0,125 mg - éthinylestradiol 0,030 mg

Les autres composants sont :

Comprimés 1 à 6 inclus (bruns) : Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage : saccharose, macrogol 6000, carbonate calcique, dioxyde de titane (E171), glycérol, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc, povidone 90, cire E.

Comprimés 7 à 11 inclus (blancs) : Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage : saccharose, macrogol 6000, carbonate calcique, povidone 90, talc, cire E.

Comprimés 12 à 21 inclus (jaunes) : Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage : saccharose, macrogol 6000, carbonate calcique, dioxyde de titane (E171), glycérol, oxyde de fer jaune (E172), talc, povidone 90, cire E.

Autres médicaments et Trinordiol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Quand votre médecin ou votre dentiste veut vous prescrire un nouveau médicament, vous devez toujours lui dire que vous prenez Trinordiol. Votre médecin vous dira si vous devez temporairement utiliser une autre forme de contraception lors de la prise de ce médicament.

Certains médicaments énumérés ci-dessous peuvent diminuer l'efficacité de la pilule. Il s'agit entre autres de :

• certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, topiramate, phénylbutazone, carbamazépine, felbamate)

• la griséofulvine (substance utilisée pour traiter des infections fongiques)

• certains traitements contre le HIV (SIDA) et d'autres infections virales (ritonavir)

• la rifampicine (pour traiter la tuberculose)

• les produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)

• le modafinil (substance exaltant l'humeur)

• la dexaméthasone (substance utilisée pour traiter divers maladies inflammatoires et auto-immunes)

Les contraceptifs oraux peuvent influencer le résultat de certains tests de laboratoire. Prévenez votre médecin que vous prenez Trinordiol si vous devez subir une prise de sang.

N'utilisez pas Trinordiol si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritovanir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT).

Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments.

Trinordiol peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique "Ne prenez jamais Trinordiol".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Les effets indésirables sérieux associés à l'utilisation de la pilule contraceptive sont décrits dans les rubriques intitulées " Caillots sanguins " et " Cancer ". Veuillez lire ces rubriques pour obtenir de plus amples informations sous rubrique 2 " Situations potentiellement sérieuses ".

Angio-œdème

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi " Avertissements et précautions ").

Les autres effets indésirables sont listés par catégorie de fréquence comme suit :

Très fréquent : plus d'une utilisatrice sur 10 Fréquent : entre une utilisatrice sur 10 et une utilisatrice sur 100 Peu fréquent : entre une utilisatrice sur 100 et une utilisatrice sur 1000 Rare : entre une utilisatrice sur 1000 et une utilisatrice sur 10.000 Très rare : moins d'une utilisatrice sur 10 000 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Système/organe cible Effet indésirable

Infections et infestations

Fréquent Infection vaginale incluant la candidose vaginale (une infection à champignons)

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)

Très rare Un risque accru de tumeurs hépatiques bénignes, tumeurs malignes du foie

Affections du système immunitaire

Rare

Très rare

Réactions d'hypersensibilité, y compris de très rares cas d'urticaire, œdème d'origine allergique au visage (angio-œdème), troubles sévères de la respiration et de la circulation

Aggravation d'un lupus érythémateux disséminé

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent

Rare

Très rare

Augmentation ou diminution de l'appétit

Intolérance au glucose

Aggravation d'une porphyrie (une accumulation de porphyrine dans les tissus)

Affections psychiatriques

Fréquent Modifications de l'humeur et de la libido (désir sexuel), dépression.

Affections du système nerveux

Très fréquent

Fréquent

Très rare

Maux de tête, migraine

Nervosité, vertiges

Aggravation de la danse de Saint Guy (chorée)

Affections oculaires

Rare

Très rare Intolérance aux verres de contact

Inflammation du nerf optique*, thrombose (caillot sanguin) des vaisseaux de la rétine

Affections cardiaques et vasculaires

Très rare Aggravation de varices

Affections gastro-

intestinales

Fréquent

Peu fréquent

Très rare

Fréquence indéterminée

Nausées, vomissements, douleurs dans le ventre

Crampes dans le ventre, ballonnement

Inflammation du pancréas, inflammation du colon à cause d'un manque d'oxygène

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière (préservatifs) pendant 7 jours
• Risque de grossesse si rapport sexuel au cours des 7 jours précédant l'oubli
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours (préservatifs)
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Utiliser en même temps une méthode barrière pendant les 7 jours suivants; Si cette période de sécurité de 7 jours avec préservatif s'étend au-delà du dernier comprimé de la plaquette en cours, supprimer la pause entre les deux plaquettes et démarrer la plaquette suivante immédiatement après la prise du dernier comprimé